A nemek közötti hormonális kezelés anyagcsere-következményei (DysGeMet)
2020. augusztus 7. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A nemek közötti hormonális kezelés anyagcsere-következményei transznemű személyeknél
Retrospektív tanulmány egyetlen akadémiai regionális transznemű beutaló központban.
Elemezze az áfát, a testösszetételt és az anyagcsere-paramétereket nem elhízott transznemű alanyoknál egy évvel a nemet megerősítő hormonterápia megkezdése után és a kontrollokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alanyok, akik megfeleltek a nemi diszfória diagnosztikai kritériumainak (International Classification of Diseases, 11. Revision).
https://icdwhoint.
2018) és rendszeresen látták endokrinológiai osztályunk járóbeteg szakrendelésén.
Leírás
Bevonási kritériumok (a rendelkezésre álló adatok retrospektív elemzése a nemi diszfóriában szenvedő alanyok rendszeres ellátásának részeként. Minden mérést a rutin utóellenőrző látogatások alkalmával végeztek)
- életkor >= 16 év (Tanner IV. stádium) és <= 50 év a nemet megerősítő hormonterápia megkezdésekor;
- BMI < 28 kg/m2 a nemek közötti hormonkezelés kezdetén.
Kizárási kritériumok:
- hormonális fogamzásgátlás
- korábbi nemmegerősítő hormonkezelés
- korábbi nemmegerősítő műtét
- felismert szindróma vagy kromoszóma defektus, ismert anyagcsere- vagy gyulladásos betegség, csontváz diszplázia vagy krónikus kortikoszteroid kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hormonális kezelés
A Nancy-i Egyetemi Kórház egy akadémiai regionális transznemű beutaló központ Lorraine-ban (Franciaország), és 2004-től nyilvántartást vezet a tantárgyakról.
A jelen vizsgálat idején (2020. február) a nyilvántartásban 320 olyan alany szerepelt, akik megfeleltek a nemi diszfória diagnosztikai kritériumainak, és rendszeresen láttak endokrinológiai osztályunk járóbeteg szakrendelésén.
Vizsgálatunk a nemi diszfóriás alanyok rendszeres ellátásának része.
|
Nemet megerősítő hormonterápia az Endokrin Társaság ajánlásai szerint
|
|
Vezérlők
A kontroll alanyok adatait olyan egészséges, nem elhízott nők és férfiak orvosi feljegyzéseiből nyertük ki, akiknél a mi osztályunkon nemi diszfória miatti kezdeti értékelést végeztek, de a jelen vizsgálat időpontjában még nem részesültek hormonkezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszeres nyomon követés részeként gyűjtött meglévő adatok retrospektív elemzése
Időkeret: A 2004 és 2019 közötti adatok retrospektív elemzése
|
A meglévő adatok retrospektív elemzése: Az antropometriai paramétereket, beleértve a szisztolés vérnyomást (SBP), diasztolés vérnyomást (DBP), testsúlyt és éhgyomri testmagasságot, minden alanynál megmérték a rutin utánkövetési látogatások alkalmával.
A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban kifejezett testtömeg osztva a méterben kifejezett magasság négyzetével (kg/m2).
A testösszetétel paramétereit, beleértve a sovány tömeget (LM), a teljes testzsírt (BF), az android és a gynoid zsírt, valamint a csont ásványianyag-tartalmát, kettős energiás röntgenabszorciometriával (DXA) határozták meg (GE-Healthcare Lunar iDXA rendszer), biokémiai és rutin hormonális elemzés
|
A 2004 és 2019 közötti adatok retrospektív elemzése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. július 24.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PI157
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .