Metaboliska konsekvenser av hormonbehandling mellan kön (DysGeMet)
7 augusti 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Metaboliska konsekvenser av hormonbehandling mellan kön hos transpersoner
Retrospektiv studie i ett enda akademiskt regionalt remisscenter för transpersoner.
Analysera moms, kroppssammansättning och metabola parametrar hos icke-överviktiga transpersoner ett år efter start av könsbejakande hormonbehandling och i kontroller
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som uppfyllde diagnostiska kriterier för könsdysfori (International Classification of Diseases 11th Revision.
https://icdwhoint.
2018) och sågs regelbundet på polikliniken på vår endokrinologiska avdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier (retrospektiv analys av tillgängliga data som en del av den vanliga vården av patienter med könsdysfori. Alla mätningar gjordes vid tidpunkten för de rutinmässiga uppföljningsbesöken)
- ålder >= 16 år (Tanner stadium IV) och <= 50 år vid initiering av könsbejakande hormonbehandling;
- BMI < 28 kg/m2 vid initiering av korskönshormonbehandling.
Exklusions kriterier:
- hormonella preventivmedel
- tidigare könsbejakande hormonbehandling
- tidigare könsbekräftande operation
- erkänt syndrom eller kromosomdefekt, känd metabol eller inflammatorisk sjukdom, skelettdysplasi eller kronisk kortikosteroidbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hormonell behandling
Universitetssjukhuset i Nancy är ett akademiskt regionalt remisscenter för transpersoner i Lorraine (Frankrike) och för ett register över ämnen tillgängligt från 2004.
Registret vid tidpunkten för föreliggande studie (februari 2020) omfattade 320 försökspersoner som uppfyllde diagnostiska kriterier för könsdysfori och som regelbundet setts på polikliniken på vår endokrinologiska avdelning.
Vår utredning är en del av den vanliga vården av personer med könsdysfori.
|
Könsbejakande hormonbehandling enligt rekommendationer från Endocrine Society
|
|
Kontroller
Data för kontrollpersoner hämtas från journaler från friska icke-överviktiga kvinnor och män som genomgick en första bedömning för könsdysfori på vår avdelning, men som ännu inte fått hormonbehandling vid tidpunkten för denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retrospektiv analys av befintlig data som samlats in som en del av den regelbundna uppföljningen
Tidsram: Retrospektiv analys av data mellan 2004 och 2019
|
Retrospektiv analys av befintliga data: Antropometriska parametrar, inklusive systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), kroppsvikt och längd vid fastande, mättes hos alla försökspersoner vid de rutinmässiga uppföljningsbesöken.
Body mass index (BMI) beräknades som kroppsvikt i kilogram dividerat med höjden i kvadrat meter (kg/m2).
Kroppssammansättningsparametrar, inklusive mager massa (LM), totalt kroppsfett (BF), android- och gynoidfett, och benmineralinnehåll, bestämdes med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (GE-Healthcare Lunar iDXA-system), biokemisk och rutinmässig hormonanalys
|
Retrospektiv analys av data mellan 2004 och 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .