이성 호르몬 치료의 대사 결과 (DysGeMet)
2020년 8월 7일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
트랜스젠더의 이성 호르몬 치료의 대사 결과
단일 학술 지역 트랜스젠더 추천 센터에서 후 향적 연구.
성별 긍정 호르몬 치료 시작 1년 후 비만이 아닌 트랜스젠더 피험자와 대조군을 대상으로 VAT, 체성분 및 대사 매개변수를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- Chru Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성별위화감 진단 기준(국제질병분류 11차 개정판.
https://icdwhoint.
2018) 우리 내분비내과 외래에서 정기적으로 진료를 받았다.
설명
포함 기준(성별위화감이 있는 피험자에 대한 정기적인 관리의 일환으로 이용 가능한 데이터의 후향적 분석. 모든 측정은 일상적인 후속 방문 시 이루어졌습니다.)
- 연령 >= 16세(Tanner 병기 IV) 및 <= 50세(젠더 확인 호르몬 요법 시작 시);
- 이성 호르몬 치료 시작 시 BMI < 28 kg/m2.
제외 기준:
- 호르몬 피임법
- 이전의 성별 확인 호르몬 치료
- 이전의 성전환 수술
- 알려진 증후군 또는 염색체 결함, 알려진 대사성 또는 염증성 질환, 골격 이형성증 또는 만성 코르티코스테로이드 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호르몬 치료
낸시의 대학 병원은 로렌(프랑스)에 있는 학술 지역 트랜스젠더 소개 센터이며 2004년부터 사용 가능한 과목 등록부를 유지합니다.
본 연구(2020년 2월) 당시 등록자에는 성별위화감 진단 기준을 충족하고 우리 내분비내과 외래 진료소에서 정기적으로 진료를 받은 320명의 피험자가 포함되었습니다.
우리의 조사는 성별위화감이 있는 피험자에 대한 정기적인 치료의 일부입니다.
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내분비 학회 권고에 따른 성별 확인 호르몬 요법
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통제 수단
통제 대상자에 대한 데이터는 우리 부서에서 성별위화감에 대한 초기 평가를 받았지만 현재 연구 당시 아직 호르몬 치료를 받지 않은 건강한 비만이 아닌 여성과 남성의 의료 기록에서 검색되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기 후속 조치의 일환으로 수집된 기존 데이터의 소급 분석
기간: 2004년에서 2019년 사이의 데이터에 대한 회고적 분석
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기존 데이터의 후향적 분석: 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 공복 상태의 체중 및 신장을 포함한 인체 측정 매개변수는 정기 추적 방문 시 모든 피험자에서 측정되었습니다.
체질량 지수(BMI)는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 신장(kg/m2)으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
제지방량(LM), 총 체지방(BF), 안드로이드 및 가이노이드 지방, 뼈 무기질 함량을 포함한 체성분 매개변수는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)(GE-Healthcare Lunar iDXA 시스템)을 사용하여 결정되었습니다. 생화학 및 일상적인 호르몬 분석
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2004년에서 2019년 사이의 데이터에 대한 회고적 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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