Consequências metabólicas do tratamento hormonal de sexo cruzado (DysGeMet)
7 de agosto de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Consequências metabólicas do tratamento hormonal de sexo cruzado em pessoas transgênero
Estudo retrospectivo em um único centro acadêmico regional de referência transgênero.
Analisar VAT, composição corporal e parâmetros metabólicos em indivíduos transexuais não obesos um ano após o início da terapia hormonal de afirmação de gênero e em controles
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- CHRU Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que preencheram os critérios diagnósticos para disforia de gênero (Classificação Internacional de Doenças 11ª Revisão.
https://icdwhoint.
2018) e foram atendidos regularmente no ambulatório de nosso departamento de endocrinologia
Descrição
Critérios de inclusão (análise retrospectiva dos dados disponíveis como parte do atendimento regular de indivíduos com disforia de gênero. Todas as medições foram feitas no momento das visitas de acompanhamento de rotina)
- idade >= 16 anos (estágio IV de Tanner) e <= 50 anos no início da terapia hormonal de afirmação de gênero;
- IMC < 28 kg/m2 no início do tratamento hormonal cruzado.
Critério de exclusão:
- anticoncepcional hormonal
- tratamento hormonal de afirmação de gênero anterior
- cirurgia anterior de afirmação de gênero
- síndrome reconhecida ou defeito cromossômico, doença metabólica ou inflamatória conhecida, displasia esquelética ou tratamento crônico com corticosteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento hormonal
O Hospital Universitário de Nancy é um centro acadêmico regional de referência transgênero em Lorraine (França) e mantém um registro de disciplinas disponível desde 2004.
O registro no momento do presente estudo (fevereiro de 2020) incluía 320 indivíduos que preenchiam os critérios diagnósticos para disforia de gênero e eram atendidos regularmente no ambulatório de nosso departamento de endocrinologia.
Nossa investigação faz parte do atendimento regular de indivíduos com disforia de gênero.
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Terapia hormonal de afirmação de gênero de acordo com as recomendações da Endocrine Society
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Controles
Os dados dos controles são obtidos dos prontuários de mulheres e homens saudáveis não obesos que foram submetidos a uma avaliação inicial para disforia de gênero em nosso departamento, mas ainda não receberam tratamento hormonal no momento do presente estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise retrospectiva dos dados existentes coletados como parte do acompanhamento regular
Prazo: Análise retrospectiva de dados entre 2004 e 2019
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Análise retrospectiva dos dados existentes: Parâmetros antropométricos, incluindo pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), peso corporal e altura em jejum, foram medidos em todos os indivíduos por ocasião das visitas de acompanhamento de rotina.
O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso corporal em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m2).
Parâmetros de composição corporal, incluindo massa magra (LM), gordura corporal total (GC), gordura andróide e ginóide e conteúdo mineral ósseo, foram determinados usando a absorção de raios-X de dupla energia (DXA) (sistema GE-Healthcare Lunar iDXA), análises hormonais bioquímicas e de rotina
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Análise retrospectiva de dados entre 2004 e 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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