跨性别激素治疗的代谢后果 (DysGeMet)
2020年8月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
跨性别者接受跨性别激素治疗的代谢后果
在单一学术区域跨性别转诊中心进行的回顾性研究。
在开始性别肯定激素治疗一年后和对照组中分析非肥胖跨性别受试者的 VAT、身体成分和代谢参数
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- CHRU Nancy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合性别不安诊断标准的受试者（国际疾病分类第 11 次修订版。
https://icdwhoint。
2018 年）并定期到我们内分泌科门诊就诊
描述
纳入标准（对现有数据的回顾性分析，作为性别不安受试者常规护理的一部分。 所有测量均在例行随访时进行）
- 性别肯定激素治疗开始时年龄 >= 16 岁（Tanner IV 期）且 <= 50 岁；
- 跨性别激素治疗开始时 BMI < 28 kg/m2。
排除标准：
- 荷尔蒙避孕药
- 以前的性别肯定荷尔蒙治疗
- 以前的性别确认手术
- 公认的综合征或染色体缺陷、已知的代谢或炎症性疾病、骨骼发育不良或慢性皮质类固醇治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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荷尔蒙治疗
南锡大学医院是洛林（法国）的一个学术性地区跨性别转诊中心，并保留了 2004 年以来可用的受试者登记册。
本研究进行时（2020 年 2 月）的登记包括 320 名符合性别不安诊断标准并定期到我们内分泌科门诊就诊的受试者。
我们的调查是对患有性别不安的受试者进行定期护理的一部分。
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根据内分泌学会的建议进行性别肯定激素治疗
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控件
对照受试者的数据取自健康的非肥胖女性和男性的医疗记录，他们在我们部门接受了性别不安的初步评估，但在本研究期间尚未接受激素治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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作为定期跟进的一部分收集的现有数据的回顾性分析
大体时间：2004-2019年数据回顾分析
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现有数据的回顾性分析：在例行随访时测量所有受试者的人体测量参数，包括收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、禁食状态下的体重和身高。
体重指数 (BMI) 计算为以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方 (kg/m2)。
使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA)（GE-Healthcare Lunar iDXA 系统）测定身体成分参数，包括瘦体重 (LM)、全身脂肪 (BF)、安卓和雌性脂肪以及骨矿物质含量，生化和常规激素分析
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2004-2019年数据回顾分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月24日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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