健康な正期産児の成長と認知に対する新しい乳児用調合乳の効果

幼児および幼児の発達のベイリー尺度の認知尺度、第 3 版 (BSID-III) は、生後 365 日での幼児の認知発達を評価するために使用されます。

1. 省略されていない尺度のタイトル： Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Cognitive Scale ；
2. Bayley-III には、複合スコアとパーセンタイル ランクの 2 つのスコアリング システムが含まれています。 複合スコアの正常な範囲は 40 ～ 160 で、パーセンタイル ランクの平均は 100 および 0 ～ 99 です。
3. スコアが高いほど、より良い結果を意味します。

Bayley Scales of Infant and Toddler Development、第 3 版 (BSID-III) の言語スケールは、生後 365 日における幼児の言語能力を評価するために使用されます。

1. 省略されていない尺度のタイトル：Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Language Scale ；
2. Bayley-III には、複合スコアとパーセンタイル ランクの 2 つのスコアリング システムが含まれています。 複合スコアの正常な範囲は 40 ～ 160 で、パーセンタイル ランクの平均は 100 および 0 ～ 99 です。
3. スコアが高いほど、より良い結果を意味します。

Motor Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development、第 3 版 (BSID-III) は、生後 365 日で乳児の運動能力を評価するために使用されます。

1. 省略されていない尺度のタイトル：Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Motor Scale
2. Bayley-III には、複合スコアとパーセンタイル ランクの 2 つのスコアリング システムが含まれています。 複合スコアの正常な範囲は 40 ～ 160 で、パーセンタイル ランクの平均は 100 および 0 ～ 99 です。
3. スコアが高いほど、より良い結果を意味します。

乳児および幼児の発育のベイリー スケールの社会的感情的スケール、第 3 版 (BSID-III) は、生後 365 日の乳児の社会的感情的能力を評価するために使用されます。

1. 省略されていない尺度のタイトル：Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Social-emotional Scale.
2. Bayley-III には、複合スコアとパーセンタイル ランクの 2 つのスコアリング システムが含まれています。 複合スコアの正常な範囲は 40 ～ 160 で、パーセンタイル ランクの平均は 100 および 0 ～ 99 です。
3. スコアが高いほど、より良い結果を意味します。

幼児および幼児の発達のベイリー尺度の適応行動尺度、第 3 版 (BSID-III) は、生後 365 日での幼児の適応行動評価ツールとして使用されます。

1. 省略されていない尺度のタイトル：Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Adaptive behavior scale
2. Bayley-III には、複合スコアとパーセンタイル ランクの 2 つのスコアリング システムが含まれています。 複合スコアの正常な範囲は 40 ～ 160 で、パーセンタイル ランクの平均は 100 および 0 ～ 99 です。
3. スコアが高いほど、より良い結果を意味します。

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) は、生後 120 日、180 日、および 275 日で実施されます。

ASQ は、幼児の発達の 5 つの領域を測定する年齢別の質問票で構成される発達スクリーニング システムです。

1. 省略されていない尺度のタイトル： Ages and Stages Questionnaires；
2. 最小～最大値：0～60点；
3. スコアが高いほど、より良い結果を意味します。

MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) テストは、生後 365 日で実施されます。

これは、実際の子供の言語日記に対して検証された親レポートの測定値です。

1. 省略されていない尺度のタイトル：MacArthur-Bates Communicative Development Inventory Evaluation Form
2. 最小~最大パーセンタイル：5%-99%;
3. パーセンタイルが高いほど良い；

Carey Toddler Temperament Scale (TTS) テストは、生後 365 日で実施されます。 TTS は、活動レベル、規則性、順応性、アプローチの撤退、強度、気分、持続性、感覚閾値、注意散漫の 9 つの気質カテゴリを測定する 97 項目のアンケートです。

1. 省略されていない音階のタイトル：Carey Toddler Temperament Scale

2. 1～3歳の乳児のTTSの正常スコア範囲:

   アクティビティ: 12.4 ~ 19.6 フィットネス: 6.5 ~ 11.9 感情的な性質: 8.9 ~ 14.1 規則性: 8 ~ 13 強度: 11.5 ~ 18.1 注意散漫の程度: 8 ~ 12.4

3. 気質は生まれつきのもので、善悪の区別はありません。 気質の異なる乳児には、異なるケアが必要です。

また、親/介護者は、24 時間に最も頻繁に見られる排便回数と便の硬さを思い出すように求められます。 便の硬さを評価する際のガイドとして使用するために、写真が参加者の親または介護者に提供されます。

アンケート: 過去 24 時間の赤ちゃんの排便で最も頻繁に見られた便の硬さは何ですか?( 参照用に提供された写真) (0) 排便がない。

1. 硬く乾燥した硬いペレット。
2. 形成された - 乾燥していない明確な形状。
3. 柔らかい - 明確な形はなく、ペースト状。
4. 形成されていない、またはみすぼらしい - 形がない、多少の水または小さな塊。
5. Waterly - 形がなく、主に水

オプション 0 ～ 5 の場合、0 と 1 は悪い便の特徴を表し、2 ～ 5 は細かい便の特徴を表します。

乳児がどの程度むずかしくてガスが多いか、および乳児が通常よりもうるさいおよび/またはガスが多いかどうかに関する許容情報は、研究訪問の前の24時間、親/介護者によって思い出され、記録される必要があります。

アンケート：

1. 過去 24 時間で、赤ちゃんはどのくらいうるさいですか? (0) うるさいわけではありません。 (1)ややうるさい; (2) ややうるさい。 (3) 非常にうるさい。 (4) 非常にうるさい。
2. 過去 24 時間で、____ はあなたの赤ちゃんでしたか? (0) 通常よりうるさくない。 (1) いつもと同じレベルのうるささ。 (2)普段よりうるさい
3. 過去 24 時間で、赤ちゃんのガスはどのくらいでしたか? (0) まったくありません。 (1) 微量のガス; (2) 適量のガス。 (3) ガス過多
4. 過去 24 時間に、赤ちゃんは次のことをしましたか? (0) 通常よりガスが少ない。 (1) 通常とほぼ同じ量のガス。 (2)通常よりも多くのガス

問 1～4 は点数が低いほど良い。

医学的に確認された有害事象および重大な有害事象を経験した各グループの乳児の数と割合。

1. 医学的に確認された有害事象は、目、耳、鼻、喉、全身症状、呼吸器症状、皮膚症状など、好ましくない意図しない兆候 (ヘルスケア提供者によって臨床的に関連があると見なされる異常な検査所見を含む) として定義されます。症状、筋骨格症状、代謝および栄養症状など。

2. 次の基準の 1 つまたは複数を満たす場合、有害事象は深刻であると見なされます。

   • 死に至る
   • 生命を脅かす
   • 入院または既存の入院の延長が必要な場合
   • 永続的または重大な障害/無能力をもたらす、または
   • 先天異常/先天性欠損症です