Die Wirkung einer neuen Säuglingsnahrung auf Wachstum und Kognition bei gesunden, termingerechten Säuglingen

Cognitive Scale of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) wird verwendet, um die kognitive Entwicklung von Säuglingen im Alter von 365 Tagen zu bewerten.

1. Unabgekürzter Skalentitel： Bayley-III-Skalen der Säuglingsentwicklungstabellen und Diagramme Bericht – Kognitive Skala；
2. Bayley-III enthält zwei Bewertungssysteme mit zusammengesetzten Bewertungen und Perzentilrängen. Der normale Bereich für zusammengesetzte Werte liegt zwischen 40 und 160 mit einem Mittelwert von 100 und 0 bis 99 für die Perzentilränge.
3. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

Die Sprachskala von Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) wird verwendet, um die Sprachfähigkeiten von Säuglingen im Alter von 365 Tagen zu bewerten.

1. Unabgekürzter Skalentitel：Bayley-III-Skalen der Säuglingsentwicklungstabellen und Diagramme Bericht – Sprachskala；
2. Bayley-III enthält zwei Bewertungssysteme mit zusammengesetzten Bewertungen und Perzentilrängen. Der normale Bereich für zusammengesetzte Werte liegt zwischen 40 und 160 mit einem Mittelwert von 100 und 0 bis 99 für die Perzentilränge.
3. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

Motor Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) wird verwendet, um die motorischen Fähigkeiten des Säuglings im Alter von 365 Tagen zu bewerten.

1. Unabgekürzter Skalentitel：Bayley-III-Skalen der Säuglingsentwicklungstabellen und Diagramme Bericht – Motorische Skala
2. Bayley-III enthält zwei Bewertungssysteme mit zusammengesetzten Bewertungen und Perzentilrängen. Der normale Bereich für zusammengesetzte Werte liegt zwischen 40 und 160 mit einem Mittelwert von 100 und 0 bis 99 für die Perzentilränge.
3. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

Die sozial-emotionale Skala von Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) wird verwendet, um die sozial-emotionalen Fähigkeiten von Säuglingen im Alter von 365 Tagen zu bewerten.

1. Unabgekürzter Skalentitel: Bayley-III-Skalen der Säuglingsentwicklungstabellen und Diagramme Bericht – Sozial-emotionale Skala.
2. Bayley-III enthält zwei Bewertungssysteme mit zusammengesetzten Bewertungen und Perzentilrängen. Der normale Bereich für zusammengesetzte Werte liegt zwischen 40 und 160 mit einem Mittelwert von 100 und 0 bis 99 für die Perzentilränge.
3. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

Adaptive Behavior Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) wird als Instrument zur Bewertung des adaptiven Verhaltens von Säuglingen im Alter von 365 Tagen verwendet.

1. Ungekürzter Skalentitel: Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report – Adaptive behavior scale
2. Bayley-III enthält zwei Bewertungssysteme mit zusammengesetzten Bewertungen und Perzentilrängen. Der normale Bereich für zusammengesetzte Werte liegt zwischen 40 und 160 mit einem Mittelwert von 100 und 0 bis 99 für die Perzentilränge.
3. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) werden im Alter von 120, 180 und 275 Tagen verabreicht.

ASQ ist ein Entwicklungs-Screening-System, das aus altersspezifischen Fragebögen besteht, die 5 Bereiche der kindlichen Entwicklung messen.

1. Ungekürzter Skalentitel： Alters- und Stadien-Fragebögen；
2. der minimale bis maximale Wert: 0 bis 60 Punkte;
3. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI)-Tests werden im Alter von 365 Tagen durchgeführt.

Es handelt sich um eine Elternberichtsmessung, die anhand tatsächlicher Kindersprachtagebücher validiert wurde.

1. Unabgekürzter Skalentitel：Bewertungsformular des MacArthur-Bates Communicative Development Inventory
2. das minimale bis maximale Perzentil: 5 % - 99 %;
3. Je höher das Perzentil, desto besser;

Carey Toddler Temperament Scale (TTS)-Tests werden im Alter von 365 Tagen durchgeführt. TTS ist ein 97-Punkte-Fragebogen, der die neun Kategorien des Temperaments misst: Aktivitätsniveau, Regelmäßigkeit, Anpassungsfähigkeit, Annäherungsrückzug, Intensität, Stimmung, Ausdauer, sensorische Schwelle und Ablenkbarkeit.

1. Ungekürzter Skalentitel: Carey Toddler Temperament Scale

2. Normaler Score-Bereich von TTS für 1- bis 3-jährige Säuglinge:

   Aktivität: 12,4 ~ 19,6 Fitness: 6,5 ~ 11,9 Emotionale Natur: 8,9 ~ 14,1 Regelmäßigkeit: 8 ~ 13 Intensität: 11,5 ~ 18,1 Grad der Ablenkung: 8 ~ 12,4 Unter- oder oberhalb des normalen Bereichs sind Temperamentverzerrungen.

3. Temperament ist angeboren und es gibt keinen Unterschied zwischen Gut und Böse. Säuglinge mit unterschiedlichem Temperament brauchen unterschiedliche Pflege.

Die Eltern/Betreuer werden auch gebeten, sich an die Anzahl der Stuhlgänge und die Stuhlkonsistenz zu erinnern, die am häufigsten über einen Zeitraum von 24 Stunden beobachtet wurden. Bilder werden den Eltern oder Betreuern des Teilnehmers zur Verfügung gestellt, um sie als Leitfaden für die Bewertung der Stuhlkonsistenz zu verwenden.

Fragebogen: Welche Stuhlkonsistenz wurde beim Stuhlgang Ihres Babys in den letzten 24 Stunden am häufigsten beobachtet? (Use Bilder als Referenz bereitgestellt) (0) Kein Stuhlgang;

1. Trockene, harte Pellets;
2. Gebildet- definitive Form, nicht trocken;
3. weich-keine bestimmte Form, pastös;
4. Ungeformt oder schäbig – keine Form, etwas Wasser oder kleine Klumpen;
5. Wässrig- keine Form, hauptsächlich Wasser

Bei den Optionen 0–5 stehen 0 und 1 für schlechte Stuhleigenschaften, 2–5 für feine Stuhleigenschaften.

Toleranzinformationen darüber, wie wählerisch und Blähungen der Säugling war und ob der Säugling wählerischer und/oder blähiger als normal war, müssen von den Eltern/Betreuern für die 24-Stunden-Periode vor dem Studienbesuch abgerufen und aufgezeichnet werden.

Fragebogen:

1. Wie pingelig war Ihr Baby in den letzten 24 Stunden? (0) Überhaupt nicht wählerisch; (1) Etwas pingelig; (2) mäßig pingelig; (3) Sehr pingelig; (4) Extrem pingelig;
2. War in den letzten 24 Stunden ____ Ihr Baby? (0) Weniger pingelig als normal; (1) Ungefähr das gleiche Maß an Umständlichkeit wie immer; (2) Pingeliger als normal
3. Wie viel Blähungen hatte Ihr Baby in den letzten 24 Stunden? (0) Überhaupt nicht; (1) geringe Gasmenge; (2) mäßige Gasmenge; (3) Übermäßige Gasmenge
4. Hatte Ihr Baby in den letzten 24 Stunden: (0) weniger Blähungen als normal; (1) Etwa die gleiche Gasmenge wie normal; (2) Mehr Gas als normal

Für Frage 1 bis 4 gilt: Je niedriger die Punktzahl, desto besser.

Anzahl und Prozentsatz der Säuglinge in jeder Gruppe, bei denen medizinisch bestätigte unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aufgetreten sind.

1. Ein medizinisch bestätigtes unerwünschtes Ereignis ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds, der vom Gesundheitsdienstleister als klinisch relevant angesehen wird), einschließlich Manifestationen von Augen, Ohren, Nase und Rachen und des ganzen Körpers, Manifestationen der Atemwege, dermatologische Manifestationen, Muskel-Skelett-Manifestationen, Stoffwechsel- und Ernährungsmanifestationen usw.

2. Ein unerwünschtes Ereignis gilt als schwerwiegend, wenn es eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt:

   • führt zum Tod
   • ist lebensgefährlich
   • erfordert einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts
   • zu anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit führt, oder
   • ist eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler