Effekten av en ny modersmjölksersättning på tillväxt och kognition hos friska spädbarn

Cognitive Scale of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) används för att utvärdera spädbarns kognitiva utveckling vid 365 dagars ålder.

1. Oförkortad skaltitel: Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Cognitive Scale ；
2. Bayley-III innehåller två poängsystem med sammansatta poäng och percentilgrader. Det normala intervallet för sammansatta poäng är mellan 40-160 med medelvärde på 100 och 0-99 för percentilen.
3. Högre poäng betyder bättre resultat.

Language Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) används för att utvärdera spädbarns språkförmåga vid 365 dagars ålder.

1. Oförkortad skaltitel：Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Language Scale ；
2. Bayley-III innehåller två poängsystem med sammansatta poäng och percentilgrader. Det normala intervallet för sammansatta poäng är mellan 40-160 med medelvärde på 100 och 0-99 för percentilen.
3. Högre poäng betyder bättre resultat.

Motor Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) används för att utvärdera spädbarnsmotorik vid 365 dagars ålder.

1. Oförkortad skaltitel：Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Motor Scale
2. Bayley-III innehåller två poängsystem med sammansatta poäng och percentilgrader. Det normala intervallet för sammansatta poäng är mellan 40-160 med medelvärde på 100 och 0-99 för percentilen.
3. Högre poäng betyder bättre resultat.

Social-emotional Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) används för att utvärdera spädbarns social-emotionella förmåga vid 365 dagars ålder.

1. Oförkortad skaltitel：Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Social-emotional Scale.
2. Bayley-III innehåller två poängsystem med sammansatta poäng och percentilgrader. Det normala intervallet för sammansatta poäng är mellan 40-160 med medelvärde på 100 och 0-99 för percentilen.
3. Högre poäng betyder bättre resultat.

Adaptivt beteende Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) används som det adaptiva beteendebedömningsverktyget för spädbarn vid 365 dagars ålder.

1. Oförkortad skaltitel：Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Adaptiv beteendeskala
2. Bayley-III innehåller två poängsystem med sammansatta poäng och percentilgrader. Det normala intervallet för sammansatta poäng är mellan 40-160 med medelvärde på 100 och 0-99 för percentilen.
3. Högre poäng betyder bättre resultat.

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) administreras vid 120, 180 och 275 dagars ålder.

ASQ är ett utvecklingsscreeningssystem som består av åldersspecifika frågeformulär som mäter 5 domäner av spädbarns utveckling.

1. Oförkortad skala titel: Ages and Stages Questionnaires；
2. det lägsta~högsta värdet:0~60 poäng;
3. Högre poäng betyder bättre resultat.

MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) tester administreras vid 365 dagars ålder.

Det är en föräldrarapporteringsåtgärd som har validerats mot faktiska barnspråksdagböcker.

1. Oförkortad skala titel: MacArthur-Bates Communicative Development Inventering utvärderingsformulär
2. den lägsta~högsta percentilen:5%-99%；
3. Ju högre percentil, desto bättre;

Carey Toddler Temperament Scale (TTS) tester administreras vid 365 dagars ålder. TTS är ett frågeformulär med 97 punkter som mäter de nio kategorierna av temperament: aktivitetsnivå, regelbundenhet, anpassningsförmåga, tillvägagångssätt-abstinens, intensitet, humör, uthållighet, sensorisk tröskel och distraktionsförmåga.

1. Oförkortad skala titel: Carey Toddler Temperament Scale

2. Normalpoängintervall för TTS för 1 till 3 år gamla spädbarn:

   Aktivitet: 12,4 ~ 19,6 Kondition: 6,5 ~ 11,9 Emotionell natur: 8,9 ~ 14,1 Regelbundenhet: 8 ~ 13 intensitet: 11,5 ~ 18,1 Grad av distraktion: 8 ~ 12,4 Under eller över normalområdet finns temperamentbias.

3. Temperament är medfött och det är ingen skillnad mellan bra och dåliga. spädbarn med olika temperament behöver olika vård.

Föräldern/vårdgivaren kommer också att bli ombedd att komma ihåg antalet tarmrörelser och avföringskonsistensen som oftast ses under 24-timmarsperioden. Bilder kommer att ges till deltagarens förälder eller vårdgivare för användning som en guide för att bedöma avföringens konsistens.

Frågeformulär: Vilken avföringskonsistens sågs oftast i ditt barns tarmrörelser under de senaste 24 timmarna? (Använd bilder tillhandahålls som referens) (0) Ingen tarmrörelse;

1. Hårda torra, hårda pellets;
2. Formad- bestämd form, ej torr;
3. Mjuk-ingen bestämd form, degig;
4. Oformad eller seig - ingen form, lite vatten eller små klumpar;
5. Vattenhaltig- ingen form, främst vatten

För alternativ 0~5 representerar 0 och 1 dålig avföringsegenskaper, 2-5 representerar fin avföringsegenskaper.

Toleransinformation om hur kinkig och gasig barnet har varit och om barnet har varit mer kinkigt och/eller gasigt än normalt måste återkallas och registreras av förälder/vårdgivare under 24-timmarsperioden före studiebesöket.

Frågeformulär:

1. Hur kinkig har din bebis varit under de senaste 24 timmarna? (0) Inte alls kinkig; (1) Något kinkig; (2) Måttligt noga; (3) Mycket noga; (4) Extremt noga;
2. Under de senaste 24 timmarna, ____ var ditt barn? (0) Mindre kinkig än normalt; (1) Ungefär samma nivå av kinkighet som alltid; (2) Mer kinkig än normalt
3. Hur mycket gas har ditt barn haft under de senaste 24 timmarna? (0) Inte alls; (1) En liten mängd gas; (2) Måttlig mängd gas; (3) Överdriven mängd gas
4. Har ditt barn haft under de senaste 24 timmarna: (0) Mindre gas än normalt; (1) Ungefär samma mängd gas som normalt; (2) Mer gas än normalt

För fråga 1 ~ 4, ju lägre poäng, desto bättre.

Antal och procentandelar av spädbarn i varje grupp som upplever medicinskt bekräftade biverkningar och allvarliga biverkningar.

1. En medicinskt bekräftad biverkning definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd som anses vara kliniskt relevant av vårdgivaren), inklusive ögon, öra, näsa och hals och manifestationer av hela kroppen, andningsmanifestationer, dermatologiska manifestationer, muskuloskeletala manifestationer, metabolism och näringsmanifestationer, etc.

2. En biverkning anses allvarlig om den uppfyller ett eller flera av följande kriterier:

   • resulterar i döden
   • är livsfarlig
   • kräver slutenvård eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse
   • resulterar i bestående eller betydande funktionshinder/oförmåga, eller
   • är en medfödd anomali/födelsedefekt