Effekten av en ny spedbarnsformel på vekst og kognisjon hos friske spedbarn

Cognitive Scale of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) brukes til å evaluere spedbarns kognitive utvikling ved 365 dagers alder.

1. Uforkortet skalatittel: Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Cognitive Scale ；
2. Bayley-III inneholder to skåringssystemer med sammensatte skårer og persentilrangeringer. Normalområdet for sammensatte skårer er mellom 40-160 med gjennomsnitt på 100 og 0-99 for persentilrangene.
3. Høyere score betyr et bedre resultat.

Language Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) brukes til å evaluere spedbarnets språkevne ved 365 dagers alder.

1. Uforkortet skalatittel: Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Language Scale ；
2. Bayley-III inneholder to skåringssystemer med sammensatte skårer og persentilrangeringer. Normalområdet for sammensatte skårer er mellom 40-160 med gjennomsnitt på 100 og 0-99 for persentilrangene.
3. Høyere score betyr et bedre resultat.

Motor Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) brukes til å evaluere spedbarns motoriske ferdigheter ved 365 dagers alder.

1. Uforkortet skalatittel: Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Motor Scale
2. Bayley-III inneholder to skåringssystemer med sammensatte skårer og persentilrangeringer. Normalområdet for sammensatte skårer er mellom 40-160 med gjennomsnitt på 100 og 0-99 for persentilrangene.
3. Høyere score betyr et bedre resultat.

Sosial-emosjonell Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) brukes til å evaluere spedbarns sosial-emosjonelle evner ved 365 dagers alder.

1. Uforkortet skalatittel: Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Sosial-emosjonell skala.
2. Bayley-III inneholder to skåringssystemer med sammensatte skårer og persentilrangeringer. Normalområdet for sammensatte skårer er mellom 40-160 med gjennomsnitt på 100 og 0-99 for persentilrangene.
3. Høyere score betyr et bedre resultat.

Adaptiv atferd Scale of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) brukes som verktøyet for vurdering av adaptiv atferd hos spedbarn ved 365 dagers alder.

1. Uforkortet skalatittel: Bayley-III Scales of Infant Development Tables and Graphs Report-- Adaptiv atferdsskala
2. Bayley-III inneholder to skåringssystemer med sammensatte skårer og persentilrangeringer. Normalområdet for sammensatte skårer er mellom 40-160 med gjennomsnitt på 100 og 0-99 for persentilrangene.
3. Høyere score betyr et bedre resultat.

Ages and Stages Questionnaires (ASQ) administreres ved alderen 120, 180 og 275 dager.

ASQ er et utviklingsscreeningssystem som består av aldersspesifikke spørreskjemaer som måler 5 domener for spedbarnsutvikling.

1. Uforkortet skalatittel: Aldre og stadier spørreskjemaer；
2. minimum~maksimum verdi:0~60 poeng;
3. Høyere score betyr et bedre resultat.

MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) tester administreres ved 365 dagers alder.

Det er et foreldrerapporteringstiltak som er validert mot faktiske barnespråksdagbøker.

1. Uforkortet skalatittel: MacArthur-Bates Communicative Development Inventar evalueringsskjema
2. minimum~maksimum persentil:5%-99%;
3. Jo høyere persentil, jo bedre;

Carey Toddler Temperament Scale (TTS) tester administreres ved 365 dagers alder. TTS er et 97-elements spørreskjema som måler de ni kategoriene av temperament: aktivitetsnivå, regularitet, tilpasningsevne, tilnærming-tilbaketrekking, intensitet, humør, utholdenhet, sensorisk terskel og distraherbarhet.

1. Uforkortet skalatittel: Carey Toddler Temperament Scale

2. Normal poengsum for TTS for 1 til 3 år gamle spedbarn:

   Aktivitet: 12,4 ~ 19,6 Fitness: 6,5 ~ 11,9 Emosjonell natur: 8,9 ~ 14,1 Regelmessighet: 8 ~ 13 intensitet: 11,5 ~ 18,1 Grad av distraksjon: 8 ~ 12,4 Under eller over normalområdet er temperamentskjevhet.

3. Temperament er medfødt og det er ingen forskjell mellom godt og dårlig. spedbarn med forskjellig temperament trenger forskjellig omsorg.

Forelderen/omsorgspersonen vil også bli bedt om å huske antall avføringer og avføringskonsistensen som oftest sees i løpet av 24-timersperioden. Bilder vil bli gitt til deltakerens forelder eller omsorgsperson for bruk som veiledning for å vurdere avføringens konsistens.

Spørreskjema: Hvilken avføringskonsistens ble oftest sett i babyens avføring i løpet av de siste 24 timene? (Bruk bilder gitt for referanse) (0) Ingen avføring;

1. Hard-tørre, harde pellets;
2. Dannet- bestemt form, ikke tørr;
3. Myk-ingen bestemt form, deigaktig;
4. Uformet eller skummet - ingen form, noe vann eller små klumper;
5. Vannlig- ingen form, hovedsakelig vann

For alternativ 0~5 representerer 0 og 1 dårlige avføringsegenskaper, 2-5 representerer fine avføringsegenskaper.

Toleranseinformasjon om hvor masete og gassende spedbarnet har vært og om spedbarnet har vært mer masete og/eller gassete enn normalt, må tilbakekalles og registreres av foreldre/omsorgsperson i 24-timersperioden før studiebesøket.

Spørreskjema:

1. Hvor masete har babyen din vært i løpet av de siste 24 timene? (0) Ikke i det hele tatt masete; (1) Litt masete; (2) Moderat masete; (3) Veldig masete; (4) Ekstremt masete;
2. I løpet av de siste 24 timene, ____ var babyen din? (0) Mindre masete enn normalt; (1) Omtrent samme nivå av mas som alltid; (2) Mer masete enn normalt
3. Hvor mye gass har babyen din hatt i løpet av de siste 24 timene? (0) Ikke i det hele tatt; (1) Litt mengde gass; (2) Moderat mengde gass; (3) For mye gass
4. Har babyen din hatt i løpet av de siste 24 timene: (0) Mindre gass enn normalt; (1) Omtrent samme mengde gass som normalt; (2) Mer gass enn normalt

For spørsmål 1 ~ 4, jo lavere poengsum, jo ​​bedre.

Antall og prosentandeler av spedbarn i hver gruppe som opplever medisinsk bekreftede bivirkninger og alvorlige bivirkninger.

1. En medisinsk bekreftet uønsket hendelse er definert som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn som anses klinisk relevant av helsepersonell), inkludert øyne, øre, nese og hals og manifestasjoner av hele kroppen, respiratoriske manifestasjoner, dermatologiske manifestasjoner, muskel- og skjelettmanifestasjoner, metabolisme og ernæringsmanifestasjoner, etc.

2. En uønsket hendelse anses som alvorlig hvis den oppfyller ett eller flere av følgende kriterier:

   • resulterer i døden
   • er livsfarlig
   • krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse
   • resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet, eller
   • er en medfødt anomali/fødselsdefekt