大規模な緊急腹部手術後の持続的な術後疼痛
2020年9月8日 更新者：Cecilie Bauer Derby、Zealand University Hospital
周術期の痛みは、大規模な開腹手術を受ける患者にとって最も重大な不満や問題の 1 つです。
手術後の痛みは、可動性の低下、栄養摂取量の低下、肺活量の低下、合併症のリスクの増加、入院期間の延長など、さまざまな影響を及ぼします。
文献には、緊急手術における疼痛治療の短期的または長期的な転帰に関する情報があまり提供されていません。
研究者らは、計画された手術では一般に約 10 ～ 50 パーセントが持続的な術後の痛みに悩まされていることを知っています。
したがって、標準化された鎮痛性疼痛治療後の長期的な転帰を追跡調査することが重要です。
OMEGA (Optimizing Major EMergency Abdominal Surgery) と呼ばれる事前に定義された患者グループに基づいて、研究者らは、OMEGA 患者では持続的な術後疼痛および/または継続的なオピオイド/非オピオイド使用の患者の発生率が高いと仮説を立てています。
したがって、この研究は、大規模な緊急腹部手術後 3 か月の OMEGA 患者における長期にわたる術後疼痛の発生率とオピオイド/非オピオイド摂取を調査することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Køge、デンマーク、4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジーランド大学コーゲ病院腹部外科で大規模な緊急腹部手術を受けた患者
説明
包含基準:
- OMEGA患者（穿孔、虚血、腹部膿瘍、出血、閉塞などの症状により、胃、小腸、大腸、または直腸を含む大規模な緊急腹部手術を受けた患者）
- 18歳以上
- 急性入院後72時間以内に行われた手術、または急性再手術として行われた手術
除外基準:
- 待機的腹腔鏡検査
- その後の処置を行わない診断的開腹術/腹腔鏡検査
- 腸切除を伴わない非選択的ヘルニア修復術
- 集中治療室への入院または移送
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オメガ
穿孔、虚血、腹部膿瘍、出血、閉塞などの症状により、胃、小腸、大腸、直腸などの大規模な緊急腹部手術を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの動員
時間枠：データは術後3か月後に収集されます
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自作の質問に基づいた先週の動員中の痛み
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データは術後3か月後に収集されます
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オピオイド
時間枠：データは術後3か月後に収集されます
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自作の質問に基づく先週の毎日のオピオイド使用量
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データは術後3か月後に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペインレスト
時間枠：データは術後3か月後に収集されます
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自作の質問に基づく先週の安静時の痛み
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データは術後3か月後に収集されます
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非オピオイド鎮痛薬
時間枠：データは術後3か月後に収集されます
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自作の質問に基づく非オピオイド鎮痛薬の使用状況
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データは術後3か月後に収集されます
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バーセル-20 インデックス
時間枠：データは術後3か月後に収集されます
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日常生活に基づいた簡易機能測定 簡易機能測定 |
データは術後3か月後に収集されます
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ユーロクオール-5
時間枠：データは術後3か月後に収集されます
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健康関連の生活の質
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データは術後3か月後に収集されます
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モントリオール認知評価テスト (Mini-MoCA)
時間枠：データは術後3か月後に収集されます
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認知機能
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データは術後3か月後に収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月4日
一次修了 (予期された)
2021年3月4日
研究の完了 (予期された)
2021年6月4日
試験登録日
最初に提出
2020年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月7日
最初の投稿 (実際)
2020年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。