Douleur postopératoire persistante après une chirurgie abdominale d'urgence majeure
8 septembre 2020 mis à jour par: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
La douleur périopératoire est l'une des plaintes et des problèmes les plus importants pour les patients subissant une chirurgie ouverte majeure.
La douleur après la chirurgie entraîne une abondance de conséquences telles qu'une mobilisation réduite, un apport nutritionnel réduit, une capacité pulmonaire réduite et un risque accru de complications et de durée d'hospitalisation.
La littérature ne fournit pas beaucoup d'informations sur les résultats à court ou à long terme du traitement de la douleur pour la chirurgie d'urgence.
Les enquêteurs savent que pour une chirurgie planifiée en général, environ 10 à 50 % souffrent de douleurs postopératoires persistantes.
Il est donc important de suivre les résultats à plus long terme après le traitement analgésique standardisé de la douleur.
Sur la base d'un groupe de patients prédéfini appelé OMEGA (Optimisation de la chirurgie abdominale d'urgence majeure), les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients OMEGA présenteront un taux d'incidence significatif de patients souffrant de douleurs postopératoires persistantes et/ou d'une utilisation continue d'opioïdes/non opioïdes.
Par conséquent, cette étude vise à étudier l'incidence de la douleur postopératoire prolongée et de la consommation d'opioïdes/non opioïdes chez les patients OMEGA à 3 mois après une chirurgie abdominale d'urgence majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Køge, Danemark, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie abdominale d'urgence majeure au service de chirurgie abdominale du Zealand University Hospital Køge
La description
Critère d'intégration:
- Patients OMEGA (patients ayant subi une chirurgie abdominale d'urgence majeure, y compris l'estomac, l'intestin grêle ou le gros intestin ou le rectum pour des affections telles qu'une perforation, une ischémie, un abcès abdominal, un saignement ou une obstruction)
- 18 ans ou plus
- Chirurgie effectuée dans les 72 heures suivant une hospitalisation pour soins aigus ou comme réintervention pour soins aigus
Critère d'exclusion:
- Laparoscopie élective
- Laparotomie/laparoscopie diagnostique sans intervention ultérieure
- Traitement non électif d'une hernie sans résection intestinale
- Admission ou transfert dans une unité de soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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OMÉGA
Patients ayant subi une chirurgie abdominale d'urgence majeure, y compris l'estomac, l'intestin grêle ou le gros intestin ou le rectum, pour des affections telles qu'une perforation, une ischémie, un abcès abdominal, un saignement ou une obstruction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilisation de la douleur
Délai: Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Douleur lors de la mobilisation la semaine dernière basée sur un questionnaire autodidacte
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Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Opioïdes
Délai: Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Consommation quotidienne d'opioïdes la semaine dernière sur la base d'un questionnaire autodidacte
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Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur Repos
Délai: Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Douleur au repos la semaine dernière basée sur un questionnaire autodidacte
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Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Analgésique non opioïde
Délai: Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Utilisation d'analgésiques non opioïdes basée sur un questionnaire autodidacte
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Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Indice de Barthel-20
Délai: Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Mesure de fonction simple basée sur la vie quotidienne Mesure de fonction simple |
Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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EuroQol-5
Délai: Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Qualité de vie liée à la santé
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Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Test d'évaluation cognitive de Montréal (Mini-MoCA)
Délai: Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Fonction cognitive
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Les données sont recueillies 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
4 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
4 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Première publication (RÉEL)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .