Dor pós-operatória persistente após cirurgia abdominal de grande emergência
8 de setembro de 2020 atualizado por: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
A dor perioperatória é uma das queixas e problemas mais significativos para pacientes submetidos a cirurgia aberta de grande porte.
A dor após a cirurgia carrega uma abundância de consequências, como redução da mobilização, redução da ingestão nutricional, redução da capacidade pulmonar e aumento do risco de complicações e tempo de hospitalização.
A literatura não fornece muitas informações sobre os resultados de curto ou longo prazo do tratamento da dor para cirurgia de emergência.
Os investigadores sabem que para a cirurgia planejada, em geral, cerca de 10-50 por cento sofrem de dor pós-operatória persistente.
Portanto, é importante acompanhar os resultados de longo prazo após o tratamento analgésico padronizado da dor.
Com base em um grupo de pacientes predefinido chamado OMEGA (Optimizing Major EMergency Abdominal surgery), os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes OMEGA apresentarão uma taxa de incidência significativa de pacientes com dor pós-operatória persistente e/ou uso contínuo de opioides/não opioides.
Portanto, este estudo é para investigar a incidência de dor pós-operatória prolongada e consumo de opioides/não opioides em pacientes OMEGA 3 meses após cirurgia abdominal de emergência de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Køge, Dinamarca, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande emergência no departamento de cirurgia abdominal do Zealand University Hospital Køge
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes OMEGA (pacientes que foram submetidos a cirurgia abdominal de grande emergência, incluindo estômago, intestino delgado ou grosso ou reto para condições como perfuração, isquemia, abscesso abdominal, sangramento ou obstrução)
- 18 anos ou mais
- Cirurgia realizada dentro de 72 horas após uma internação aguda ou como uma reoperação aguda
Critério de exclusão:
- Laparoscopia eletiva
- Laparotomia/laparoscopia diagnóstica em que nenhum procedimento subsequente é realizado
- Correção de hérnia não eletiva sem ressecção intestinal
- Admissão ou transferência para unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ÓMEGA
Pacientes que foram submetidos a cirurgia abdominal de grande emergência, incluindo estômago, intestino delgado ou grosso ou reto para condições como perfuração, isquemia, abscesso abdominal, sangramento ou obstrução.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilização da Dor
Prazo: Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Dor durante a mobilização na semana passada com base em um questionário feito por você mesmo
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Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Opioides
Prazo: Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Uso diário de opioides na semana passada com base em um questionário feito por você mesmo
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Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descanso para dor
Prazo: Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Dor em repouso na semana passada com base em um questionário feito por você mesmo
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Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Analgésico não opioide
Prazo: Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Uso de analgésicos não opioides com base em um questionário feito pelo próprio
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Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Índice de Barthel-20
Prazo: Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Medição de função simples com base na vida diária Medição de função simples |
Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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EuroQol-5
Prazo: Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (Mini-MoCA)
Prazo: Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Função cognitiva
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Os dados são coletados 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
4 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
4 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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