Aanhoudende postoperatieve pijn na een grote noodoperatie aan de buik
8 september 2020 bijgewerkt door: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Perioperatieve pijn is een van de belangrijkste klachten en problemen voor patiënten die een grote open operatie ondergaan.
Pijn na een operatie heeft tal van gevolgen, zoals verminderde mobilisatie, verminderde voedingsinname, verminderde longcapaciteit en verhoogd risico op complicaties en duur van ziekenhuisopname.
De literatuur geeft niet veel informatie over de korte- of langetermijnresultaten van pijnbehandeling bij spoedoperaties.
De onderzoekers weten dat bij geplande operaties in het algemeen ongeveer 10-50 procent last heeft van aanhoudende postoperatieve pijn.
Het is daarom belangrijk om de resultaten op langere termijn na de gestandaardiseerde pijnstillende behandeling op te volgen.
Op basis van een vooraf gedefinieerde patiëntengroep genaamd OMEGA (Optimizing Major Emergency Abdominal Surgery) veronderstellen de onderzoekers dat OMEGA-patiënten een significante incidentie zullen hebben van patiënten met aanhoudende postoperatieve pijn en/of aanhoudend gebruik van opioïden/niet-opioïden.
Daarom moet deze studie de incidentie van langdurige postoperatieve pijn en opioïden-/niet-opioïdenconsumptie onderzoeken bij OMEGA-patiënten 3 maanden na een grote spoedoperatie aan de buik.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Køge, Denemarken, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een grote spoedoperatie aan de buik hebben ondergaan op de afdeling buikchirurgie van het Seeland University Hospital Køge
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OMEGA-patiënten (patiënten die een grote spoedoperatie in de buik hebben ondergaan, inclusief de maag, dunne of dikke darm of het rectum voor aandoeningen zoals perforatie, ischemie, abces in de buik, bloeding of obstructie)
- 18 jaar of ouder
- Chirurgie uitgevoerd binnen 72 uur na een acute opname of als acute heroperatie
Uitsluitingscriteria:
- Electieve laparoscopie
- Diagnostische laparotomie/laparoscopie waarbij geen vervolgprocedure wordt uitgevoerd
- Niet-electief herniaherstel zonder darmresectie
- Opname of overplaatsing naar een intensive care-afdeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
OMEGA
Patiënten die een grote spoedoperatie aan de buik hebben ondergaan, inclusief de maag, dunne of dikke darm of het rectum voor aandoeningen zoals perforatie, ischemie, abces in de buik, bloeding of obstructie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn mobilisatie
Tijdsspanne: Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Pijn tijdens mobilisatie vorige week op basis van een zelfgemaakte vragenlijst
|
Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
|
Opioïden
Tijdsspanne: Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Dagelijks opioïdengebruik vorige week op basis van een zelfgemaakte vragenlijst
|
Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Rust
Tijdsspanne: Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Pijn in rust vorige week op basis van een zelf gemaakte vragenlijst
|
Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
|
Niet-opioïde pijnstiller
Tijdsspanne: Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Gebruik van niet-opioïde analgetica op basis van een zelfgemaakte vragenlijst
|
Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
|
Barthel-20 Index
Tijdsspanne: Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Eenvoudige functiemeting op basis van het dagelijks leven Eenvoudige functiemeting |
Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
|
EuroQol-5
Tijdsspanne: Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
|
Montreal Cognitive Assessment-test (Mini-MoCA)
Tijdsspanne: Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Cognitieve functie
|
Gegevens worden 3 maanden na de operatie verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
4 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
4 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .