Állandó posztoperatív fájdalom nagy sürgősségi hasi műtét után
2020. szeptember 8. frissítette: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
A perioperatív fájdalom az egyik legjelentősebb panasz és probléma a nagy nyitott műtéten áteső betegeknél.
A műtét utáni fájdalom számos következménnyel jár, például csökkent mobilizáció, csökkent táplálékfelvétel, csökkent tüdőkapacitás, valamint a szövődmények fokozott kockázata és a kórházi kezelés időtartama.
A szakirodalom nem nyújt sok információt a sürgősségi műtétek fájdalomkezelésének rövid vagy hosszabb távú eredményeiről.
A kutatók tudják, hogy a tervezett műtétek során általában 10-50 százalékuk szenved tartós posztoperatív fájdalomtól.
Ezért fontos a standardizált fájdalomcsillapító fájdalomkezelés után a hosszabb távú eredmények nyomon követése.
Az OMEGA (Optimizing Major Emergency Abdominal műtét) elnevezésű előre meghatározott betegcsoport alapján a kutatók azt feltételezik, hogy az OMEGA-ban szenvedő betegek jelentős gyakorisággal fordulnak elő tartós posztoperatív fájdalomban és/vagy folyamatos opioid/nem opioid használatban.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elhúzódó posztoperatív fájdalom és opioid/nem opioid fogyasztásának előfordulását OMEGA-betegeknél 3 hónappal a súlyos sürgősségi hasi műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Køge, Dánia, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik súlyos sürgősségi hasi műtéten estek át a Zealand University Hospital Køge hasi sebészeti osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OMEGA-betegek (olyan betegek, akiknél nagy sürgős hasi műtéten estek át, beleértve a gyomrot, a vékony- vagy vastagbelet vagy a végbélt olyan állapotok miatt, mint például perforáció, ischaemia, hasi tályog, vérzés vagy elzáródás)
- 18 éves vagy idősebb
- A műtét az akut felvételt követő 72 órán belül vagy akut reoperációként történik
Kizárási kritériumok:
- Választható laparoszkópia
- Diagnosztikai laparotomia/laparoszkópia, ahol nem végeznek további beavatkozást
- Nem elektív sérvjavítás bélreszekció nélkül
- Felvétel vagy áthelyezés intenzív osztályra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
OMEGA
Olyan betegek, akiknél nagy sürgősségi hasi műtéten estek át, beleértve a gyomrot, a vékony- vagy vastagbelet vagy a végbélt olyan állapotok miatt, mint például perforáció, ischaemia, hasi tályog, vérzés vagy elzáródás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom mobilizálás
Időkeret: Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Fájdalom a mobilizáció során a múlt héten egy saját kérdőív alapján
|
Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
|
Opioidok
Időkeret: Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Napi opioidhasználat a múlt héten egy saját kérdőív alapján
|
Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pihenés
Időkeret: Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Fájdalom nyugalomban múlt héten egy saját kérdőív alapján
|
Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
|
Nem opioid fájdalomcsillapító
Időkeret: Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Nem opioid fájdalomcsillapító használat egy saját kérdőív alapján
|
Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
|
Barthel-20 index
Időkeret: Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Egyszerű funkciómérés a mindennapi életen alapuló Egyszerű funkciómérés |
Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
|
EuroQol-5
Időkeret: Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
|
Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
|
Montreal kognitív értékelési teszt (Mini-MoCA)
Időkeret: Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Kognitív funkció
|
Az adatokat a műtét után 3 hónappal gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. március 4.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .