Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende postoperativ smerte etter større akutt abdominal kirurgi

8. september 2020 oppdatert av: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Peroperativ smerte er en av de viktigste plagene og problemene for pasienter som gjennomgår større åpen operasjon. Smerter etter operasjon har en overflod av konsekvenser som redusert mobilisering, redusert ernæringsinntak, redusert lungekapasitet og økt risiko for komplikasjoner og lengde på sykehusinnleggelse. Litteraturen gir ikke mye informasjon om kort- eller langsiktige utfall av smertebehandling ved akuttkirurgi. Etterforskerne vet at for planlagt kirurgi generelt lider rundt 10-50 prosent av vedvarende postoperative smerter. Det er derfor viktig å følge opp de langsiktige utfallene etter den standardiserte smertestillende smertebehandlingen. Basert på en forhåndsdefinert pasientgruppe kalt OMEGA (Optimizing Major Emergency Abdominal Surgery) antar etterforskerne at OMEGA-pasienter vil presentere en betydelig forekomst av pasienter med vedvarende postoperativ smerte og/eller fortsatt bruk av opioid/ikke-opioid. Derfor skal denne studien undersøke forekomsten av langvarig postoperativ smerte og opioid/ikke-opioidforbruk hos OMEGA-pasienter 3 måneder etter større akutt abdominalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Køge, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått større akutt bukkirurgi ved avdeling for abdominalkirurgi ved Sjælland Universitetssykehus Køge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OMEGA-pasienter (pasienter som har gjennomgått større akuttoperasjoner i magen, inkludert mage, tynntarm eller tykktarm eller endetarm for tilstander som perforering, iskemi, abscess, blødning eller obstruksjon)
  • Alder 18 eller eldre
  • Kirurgi utført innen 72 timer etter en akutt innleggelse eller som en akutt re-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Elektiv laparoskopi
  • Diagnostisk laparotomi/laparoskopi hvor det ikke utføres noen etterfølgende prosedyre
  • Ikke-elektiv brokkreparasjon uten tarmreseksjon
  • Innleggelse eller overføring til intensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OMEGA
Pasienter som har gjennomgått store akutte abdominale operasjoner, inkludert mage, tynntarm eller tykktarm eller endetarm for tilstander som perforering, iskemi, abscess, blødning eller obstruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertemobilisering
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Smerter under mobilisering forrige uke basert på en selvlaget spørreundersøkelse
Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Opioider
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Daglig opioidbruk forrige uke basert på et selvlaget spørsmål
Data samles inn 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte hvile
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Smerter i hvile forrige uke basert på en selvlaget spørreundersøkelse
Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Ikke-opiod smertestillende
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Ikke-opioid smertestillende bruk basert på en selvlaget spørsmål
Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Barthel-20-indeksen
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder etter operasjonen

Enkel funksjonsmåling basert på dagliglivet

Enkel funksjonsmåling

Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
EuroQol-5
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Helserelatert livskvalitet
Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Montreal Cognitive Assessment test (Mini-MoCA)
Tidsramme: Data samles inn 3 måneder etter operasjonen
Kognitiv funksjon
Data samles inn 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

4. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

4. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere