Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymujący się ból pooperacyjny po poważnej operacji jamy brzusznej w nagłych wypadkach

8 września 2020 zaktualizowane przez: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Ból okołooperacyjny jest jedną z najpoważniejszych dolegliwości i problemów pacjentów poddawanych poważnym zabiegom otwartym. Ból pooperacyjny niesie ze sobą wiele konsekwencji, takich jak ograniczenie mobilności, ograniczenie przyjmowania składników odżywczych, zmniejszenie pojemności płuc oraz zwiększenie ryzyka powikłań i długości hospitalizacji. Piśmiennictwo nie dostarcza wielu informacji na temat krótko- lub długoterminowych wyników leczenia bólu w nagłych operacjach. Badacze wiedzą, że w przypadku planowanych operacji na ogół około 10-50 procent cierpi na uporczywy ból pooperacyjny. Dlatego ważna jest obserwacja długoterminowych wyników po wystandaryzowanym leczeniu bólu przeciwbólowego. W oparciu o wstępnie zdefiniowaną grupę pacjentów o nazwie OMEGA (Optimizing Major EMergency Abdominial Surgery) badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z OMEGA będą wykazywać znaczną częstość występowania pacjentów z uporczywym bólem pooperacyjnym i/lub ciągłym stosowaniem opioidów/nieopioidów. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania przedłużonego bólu pooperacyjnego oraz spożycia opioidów/nieopioidów u pacjentów z OMEGA po 3 miesiącach od poważnej pilnej operacji brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Køge, Dania, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli poważną operację jamy brzusznej w trybie nagłym na oddziale chirurgii jamy brzusznej w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim Køge

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z preparatem OMEGA (pacjenci, którzy przeszli pilną poważną operację jamy brzusznej, w tym żołądka, jelita cienkiego lub grubego lub odbytnicy z powodu perforacji, niedokrwienia, ropnia w jamie brzusznej, krwawienia lub niedrożności)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Operacja przeprowadzona w ciągu 72 godzin od ostrego przyjęcia lub jako pilna reoperacja

Kryteria wyłączenia:

  • Planowa laparoskopia
  • Diagnostyczna laparotomia/laparoskopia, gdy nie wykonuje się kolejnego zabiegu
  • Nieplanowa naprawa przepukliny bez resekcji jelita
  • Przyjęcie lub przeniesienie na oddział intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
OMEGA
Pacjenci, którzy przeszli pilną poważną operację jamy brzusznej, w tym żołądka, jelita cienkiego lub grubego lub odbytnicy z powodu perforacji, niedokrwienia, ropnia w jamie brzusznej, krwawienia lub niedrożności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilizacja bólu
Ramy czasowe: Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Ból podczas mobilizacji w zeszłym tygodniu na podstawie ankiety własnej
Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Opioidy
Ramy czasowe: Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Codzienne używanie opioidów w zeszłym tygodniu na podstawie kwestionariusza sporządzonego samodzielnie
Dane zbierano 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpoczynek w bólu
Ramy czasowe: Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Ból w spoczynku w zeszłym tygodniu na podstawie ankiety własnej
Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Nieopioidowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Stosowanie nieopioidowych leków przeciwbólowych na podstawie kwestionariusza własnej konstrukcji
Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Indeks Bartela-20
Ramy czasowe: Dane zbierano 3 miesiące po operacji

Prosty pomiar funkcji oparty na codziennym życiu

Prosty pomiar funkcji
Dane zbierano 3 miesiące po operacji
EuroQol-5
Ramy czasowe: Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Montrealski test oceny funkcji poznawczych (Mini-MoCA)
Ramy czasowe: Dane zbierano 3 miesiące po operacji
Funkcja poznawcza
Dane zbierano 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj