Ihållande postoperativ smärta efter större akut bukkirurgi
8 september 2020 uppdaterad av: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Peroperativ smärta är ett av de mest betydande besvären och problemen för patienter som genomgår en större öppen operation.
Smärta efter operation medför en uppsjö av konsekvenser som minskad mobilisering, minskat näringsintag, minskad lungkapacitet och ökad risk för komplikationer och längd på sjukhusvistelse.
Litteraturen ger inte mycket information om kort- eller långtidsresultat av smärtbehandling för akutkirurgi.
Utredarna vet att vid planerad operation i allmänhet lider cirka 10-50 procent av ihållande postoperativ smärta.
Det är därför viktigt att följa upp de långsiktiga utfallen efter den standardiserade smärtlindrande smärtbehandlingen.
Baserat på en fördefinierad patientgrupp som kallas OMEGA (Optimizing Major Emergency Abdominal Surgery) antar utredarna att OMEGA-patienter kommer att uppvisa en signifikant incidens av patienter med ihållande postoperativ smärta och/eller fortsatt opioid/icke-opioidanvändning.
Därför är denna studie avsedd att undersöka förekomsten av långvarig postoperativ smärta och opioid/icke-opioidkonsumtion hos OMEGA-patienter 3 månader efter en större akut bukkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgått en större akut bukkirurgi på avdelningen för bukkirurgi vid Själlands universitetssjukhus Køge
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OMEGA-patienter (patienter som har genomgått en större akut bukkirurgi inklusive mage, tunn- eller tjocktarm eller ändtarm för tillstånd som perforation, ischemi, abscess i buken, blödning eller obstruktion)
- 18 år eller äldre
- Operation utförs inom 72 timmar efter en akut inläggning eller som en akut reoperation
Exklusions kriterier:
- Elektiv laparoskopi
- Diagnostisk laparotomi/laparoskopi där inget efterföljande ingrepp görs
- Icke-elektiv bråckreparation utan tarmresektion
- Inläggning eller förflyttning till intensivvårdsavdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
OMEGA
Patienter som har genomgått en större akut bukkirurgi inklusive mage, tunn- eller tjocktarm eller ändtarm för tillstånd som perforering, ischemi, abscess i buken, blödning eller obstruktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtmobilisering
Tidsram: Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Smärta under mobilisering förra veckan baserat på en egengjord frågeställning
|
Data samlas in 3 månader efter operationen
|
|
Opioider
Tidsram: Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Daglig opioidanvändning förra veckan baserat på en självgjord frågeställning
|
Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta vila
Tidsram: Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Smärta i vila förra veckan baserat på en självgjord frågeställning
|
Data samlas in 3 månader efter operationen
|
|
Icke-opiod smärtstillande
Tidsram: Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Icke-opioid analgetikaanvändning baserat på en självgjord frågeställning
|
Data samlas in 3 månader efter operationen
|
|
Barthel-20 Index
Tidsram: Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Enkel funktionsmätning baserad på det dagliga livet Enkel funktionsmätning |
Data samlas in 3 månader efter operationen
|
|
EuroQol-5
Tidsram: Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
Data samlas in 3 månader efter operationen
|
|
Montreal Cognitive Assessment test (Mini-MoCA)
Tidsram: Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Kognitiv funktion
|
Data samlas in 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
4 mars 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
4 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .