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주요 응급 복부 수술 후 지속되는 수술 후 통증

2020년 9월 8일 업데이트: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
수술 전후 통증은 대개방 수술을 받는 환자에게 가장 심각한 불만과 문제 중 하나입니다. 수술 후 통증은 동원 감소, 영양 섭취 감소, 폐활량 감소, 합병증 위험 증가, 입원 기간 증가와 같은 많은 결과를 초래합니다. 문헌은 응급 수술을 위한 통증 치료의 단기 또는 장기 결과에 대한 많은 정보를 제공하지 않습니다. 연구자들은 계획된 수술의 경우 일반적으로 약 10-50%가 지속적인 수술 후 통증을 겪는다는 것을 알고 있습니다. 따라서 표준화된 진통제 통증 치료 후 장기적인 결과에 대한 후속 조치가 중요합니다. OMEGA(Optimizing Major EMergency Abdominal Surgery)라고 하는 미리 정의된 환자 그룹을 기반으로 연구자들은 OMEGA 환자가 지속적인 수술 후 통증 및/또는 지속적인 오피오이드/비오피오이드 사용이 있는 환자의 상당한 발생률을 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구는 주요 응급 복부 수술 후 3개월째 OMEGA 환자에서 수술 후 통증 지속 및 아편유사제/비오피오이드 섭취의 발생률을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Køge, 덴마크, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

질랜드 대학 병원 Køge 복부 외과에서 응급 복부 대수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • OMEGA 환자(천공, 허혈, 복부 농양, 출혈 또는 폐색 등의 상태로 위, 소장 또는 대장, 직장을 포함한 주요 응급 복부 수술을 받은 환자)
  • 18세 이상
  • 급성 입원 후 72시간 이내에 시행한 수술 또는 급성 재수술

제외 기준:

  • 선택적 복강경 검사
  • 후속 절차가 수행되지 않는 진단적 개복술/복강경 검사
  • 장 절제술이 없는 비 선택적 탈장 수리
  • 중환자실 입원 또는 이송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
오메가
천공, 허혈, 복부 농양, 출혈 또는 폐색 등의 상태로 위, 소장 또는 대장 또는 직장을 포함한 주요 응급 복부 수술을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 동원
기간: 데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
자체 제작 질문에 근거한 지난주 동원 중 통증
데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
오피오이드
기간: 데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
자체 제작 질문에 기반한 지난 주 일일 오피오이드 사용량
데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 휴식
기간: 데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
스스로 만든 질문에 기반한 지난주 휴식의 고통
데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
비마약성 진통제
기간: 데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
스스로 만든 질문에 기반한 비마약성 진통제 사용
데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
Barthel-20 지수
기간: 데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.

일상 생활을 기반으로 한 간단한 기능 측정

간단한 기능 측정
데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
유로콜-5
기간: 데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
건강 관련 삶의 질
데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
몬트리올 인지 평가 테스트(Mini-MoCA)
기간: 데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.
인지 기능
데이터는 수술 후 3개월 후에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zealand University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 4일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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