Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávající pooperační bolest po velké urgentní operaci břicha

8. září 2020 aktualizováno: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Perioperační bolest je jednou z nejvýznamnějších stížností a problémů pacientů podstupujících velkou otevřenou operaci. Bolest po operaci s sebou nese řadu důsledků, jako je snížená mobilizace, snížený příjem výživy, snížená kapacita plic a zvýšené riziko komplikací a délka hospitalizace. Literatura neposkytuje mnoho informací o krátkodobých nebo dlouhodobých výsledcích léčby bolesti pro urgentní operace. Vyšetřovatelé vědí, že při plánované operaci obecně asi 10-50 procent trpí přetrvávající pooperační bolestí. Je proto důležité sledovat dlouhodobé výsledky po standardní analgetické léčbě bolesti. Na základě předem definované skupiny pacientů nazvané OMEGA (Optimizing Major Emergency Abdominal surgery) vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s OMEGA budou vykazovat významnou míru incidence pacientů s přetrvávající pooperační bolestí a/nebo pokračujícím užíváním opioidů/neopioidů. Tato studie má proto zkoumat výskyt prodloužené pooperační bolesti a konzumace opioidů/neopioidů u pacientů s OMEGA 3 měsíce po velké akutní břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili velkou akutní břišní operaci na oddělení břišní chirurgie v Zélandské univerzitní nemocnici Køge

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s OMEGA (pacienti, kteří podstoupili závažnou naléhavou operaci břicha včetně žaludku, tenkého nebo tlustého střeva nebo konečníku pro stavy, jako je perforace, ischemie, abdominální absces, krvácení nebo obstrukce)
  • Věk 18 a více
  • Operace provedena do 72 hodin od akutního příjmu nebo jako akutní reoperace

Kritéria vyloučení:

  • Elektivní laparoskopie
  • Diagnostická laparotomie/laparoskopie, kde se neprovádí žádný následný výkon
  • Neelektivní úprava kýly bez resekce střeva
  • Přijetí nebo převoz na jednotku intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
OMEGA
Pacienti, kteří podstoupili závažnou naléhavou operaci břicha včetně žaludku, tenkého nebo tlustého střeva nebo konečníku kvůli stavům, jako je perforace, ischemie, abdominální absces, krvácení nebo obstrukce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilizace bolesti
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Bolest při mobilizaci minulý týden na základě vlastního dotazníku
Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Opioidy
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Denní užívání opioidů minulý týden na základě vlastního dotazníku
Data se sbírají 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpočinek proti bolesti
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Bolest v klidu minulý týden na základě vlastního dotazníku
Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Neopiodní analgetikum
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Použití neopioidních analgetik na základě vlastního dotazníku
Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Index Barthel-20
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce po operaci

Jednoduché měření funkcí založené na každodenním životě

Jednoduché měření funkcí
Data se sbírají 3 měsíce po operaci
EuroQol-5
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Kvalita života související se zdravím
Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Montreal Cognitive Assessment test (Mini-MoCA)
Časové okno: Data se sbírají 3 měsíce po operaci
Kognitivní funkce
Data se sbírají 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit