Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu suuren kiireellisen vatsaleikkauksen jälkeen
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Perioperatiivinen kipu on yksi merkittävimmistä vaivoista ja ongelmista potilaille, joille tehdään suuri avoleikkaus.
Leikkauksen jälkeiseen kipuun liittyy lukuisia seurauksia, kuten vähentynyt mobilisaatio, vähentynyt ravinnon saanti, vähentynyt keuhkokapasiteetti ja lisääntynyt komplikaatioiden riski ja sairaalahoidon kesto.
Kirjallisuus ei tarjoa paljon tietoa kiireellisen leikkauksen kivunhoidon lyhyen tai pitkän aikavälin tuloksista.
Tutkijat tietävät, että suunnitellussa leikkauksessa yleensä noin 10-50 prosenttia kärsii jatkuvasta leikkauksen jälkeisestä kivusta.
Siksi on tärkeää seurata pidemmän aikavälin tuloksia standardoidun analgeettisen kivun hoidon jälkeen.
Perustuen ennalta määritettyyn potilasryhmään nimeltä OMEGA (Optimizing Major Emergency Abdominal kirurgia), tutkijat olettavat, että OMEGA-potilailla on merkittävä esiintyvyys potilailla, joilla on jatkuvaa postoperatiivista kipua ja/tai jatkuvaa opioidien/ei-opioidien käyttöä.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia pitkittyneen postoperatiivisen kivun ja opioidien/ei-opioidien käytön ilmaantuvuutta OMEGA-potilailla 3 kuukauden kuluttua suuresta hätäleikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty suuri hätäleikkaus vatsaleikkauksen osastolla Zealand University Hospital Køgessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OMEGA-potilaat (potilaat, joille on tehty suuri hätäleikkaus vatsaonteloon, mukaan lukien mahalaukku, ohutsuolen tai paksusuolen tai peräsuolen perforaatio, iskemia, vatsan paise, verenvuoto tai tukkeuma)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Leikkaus tehdään 72 tunnin sisällä akuutista vastaanotosta tai akuuttina uusintaleikkauksena
Poissulkemiskriteerit:
- Valinnainen laparoskopia
- Diagnostinen laparotomia/laparoskopia, jossa ei suoriteta myöhempää toimenpidettä
- Ei-elektiivinen tyrän korjaus ilman suolen resektiota
- Pääsy tai siirto teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OMEGA
Potilaat, joille on tehty suuri hätäleikkaus vatsan alueelle, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen tai peräsuolen sairauksien, kuten perforaation, iskemian, vatsan paise, verenvuoto tai tukos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mobilisointi
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu mobilisaatiossa viime viikolla itse tekemän kyselyn perusteella
|
Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidit
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Päivittäinen opioidien käyttö viime viikolla itse tekemän kyselyn perusteella
|
Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu Lepo
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu levossa viime viikolla itse tekemän kyselyn perusteella
|
Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ei-opiodikipulääke
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ei-opioidikipulääkkeen käyttö itsetehdyn kyselyn perusteella
|
Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Barthel-20 -indeksi
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksinkertainen toimintojen mittaus jokapäiväiseen elämään Yksinkertainen toimintomittaus |
Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EuroQol-5
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Montreal Cognitive Assessment -testi (Mini-MoCA)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto
|
Tiedot kerätään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .