Постоянная послеоперационная боль после серьезной неотложной операции на брюшной полости
8 сентября 2020 г. обновлено: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Периоперационная боль является одной из наиболее значимых жалоб и проблем у пациентов, перенесших большие открытые операции.
Боль после операции имеет множество последствий, таких как снижение подвижности, снижение потребления пищи, снижение емкости легких и повышенный риск осложнений и продолжительность госпитализации.
В литературе мало информации о краткосрочных или долгосрочных результатах лечения боли при неотложной хирургии.
Исследователям известно, что при плановом хирургическом вмешательстве в целом около 10-50 процентов страдают от стойких послеоперационных болей.
Поэтому важно следить за отдаленными результатами после стандартизированного обезболивающего лечения.
Основываясь на предопределенной группе пациентов под названием OMEGA (оптимизация серьезной неотложной абдоминальной хирургии), исследователи предполагают, что пациенты с OMEGA будут представлять значительный уровень заболеваемости пациентов с постоянной послеоперационной болью и/или продолжающимся употреблением опиоидов/неопиоидов.
Таким образом, это исследование предназначено для изучения частоты длительной послеоперационной боли и потребления опиоидов/неопиоидов у пациентов с OMEGA через 3 месяца после обширной экстренной абдоминальной операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Køge, Дания, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие серьезную неотложную абдоминальную операцию в отделении абдоминальной хирургии Зеландской университетской больницы Кёге.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты OMEGA (пациенты, перенесшие обширную неотложную абдоминальную операцию, в том числе на желудке, тонкой или толстой кишке или прямой кишке по поводу таких состояний, как перфорация, ишемия, абсцесс брюшной полости, кровотечение или непроходимость)
- Возраст 18 лет и старше
- Хирургическое вмешательство, выполненное в течение 72 часов после экстренной госпитализации или повторная неотложная операция
Критерий исключения:
- Выборочная лапароскопия
- Диагностическая лапаротомия/лапароскопия, если последующая процедура не выполняется
- Неплановая герниопластика без резекции кишечника
- Госпитализация или перевод в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОМЕГА
Пациенты, перенесшие обширную экстренную абдоминальную операцию, в том числе на желудке, тонкой или толстой кишке или прямой кишке, по поводу таких состояний, как перфорация, ишемия, абсцесс брюшной полости, кровотечение или непроходимость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобилизация боли
Временное ограничение: Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Боль во время мобилизации на прошлой неделе на основе самодельного опроса
|
Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
|
Опиоиды
Временное ограничение: Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Ежедневное употребление опиоидов на прошлой неделе на основе самостоятельно составленного опроса
|
Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Отдых
Временное ограничение: Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Боль в покое на прошлой неделе на основе самодельного опроса
|
Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
|
Ненаркотический анальгетик
Временное ограничение: Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Применение неопиоидных анальгетиков на основе самостоятельно составленного опросника
|
Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
|
Индекс Бартель-20
Временное ограничение: Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Простое измерение функций на основе повседневной жизни Простое функциональное измерение |
Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
|
ЕвроКол-5
Временное ограничение: Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
|
Монреальский когнитивный тест (Mini-MoCA)
Временное ограничение: Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Когнитивные функции
|
Данные собираются через 3 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
4 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
4 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .