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重大紧急腹部手术后持续的术后疼痛

2020年9月8日更新者：Cecilie Bauer Derby、Zealand University Hospital

围手术期疼痛是接受大型开放手术的患者最严重的抱怨和问题之一。手术后的疼痛会带来很多后果，例如运动能力降低、营养摄入减少、肺活量降低以及并发症风险增加和住院时间延长。文献没有提供太多关于急诊手术疼痛治疗的短期或长期结果的信息。研究人员知道，对于计划进行的手术，一般约有 10-50% 的人会遭受持续性术后疼痛。因此，在标准化镇痛疼痛治疗后对长期结果进行随访很重要。基于称为 OMEGA（优化主要紧急腹部手术）的预定义患者组，研究人员假设 OMEGA 患者将出现持续性术后疼痛和/或持续使用阿片类药物/非阿片类药物的患者的显着发生率。因此，本研究旨在调查 OMEGA 患者在重大急诊腹部手术后 3 个月时术后疼痛延长和阿片类药物/非阿片类药物消耗的发生率。

研究概览

地位

未知

条件

慢性术后疼痛

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Køge、丹麦、4600
    - Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Zealand University Hospital Køge 腹部外科接受过重大急诊腹部手术的患者

描述

纳入标准：

OMEGA患者（因穿孔、局部缺血、腹腔脓肿、出血或梗阻等情况而接受胃、小肠或大肠或直肠等重大紧急腹部手术的患者）
18岁或以上
急性入院后 72 小时内或作为急性再次手术进行的手术

排除标准：

选择性腹腔镜检查
不进行后续手术的诊断性剖腹手术/腹腔镜检查
无肠切除术的非选择性疝修补术
入院或转入重症监护病房

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
欧米茄因穿孔、缺血、腹腔脓肿、出血或梗阻等情况而接受胃、小肠或大肠或直肠等重大紧急腹部手术的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛动员大体时间：术后 3 个月收集数据	基于自制问卷的上周动员期间的疼痛	术后 3 个月收集数据
阿片类药物大体时间：术后 3 个月收集数据	基于自制问卷的上周每日阿片类药物使用情况	术后 3 个月收集数据

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛休息大体时间：术后 3 个月收集数据	上周休息疼痛基于自制问卷	术后 3 个月收集数据
非阿片镇痛药大体时间：术后 3 个月收集数据	基于自制问卷的非阿片类镇痛药物使用情况	术后 3 个月收集数据
Barthel-20 指数大体时间：术后 3 个月收集数据	基于日常生活的简单功能测量简单的函数测量	术后 3 个月收集数据
EuroQol-5 大体时间：术后 3 个月收集数据	健康相关的生活质量	术后 3 个月收集数据
蒙特利尔认知评估测试 (Mini-MoCA) 大体时间：术后 3 个月收集数据	认知功能	术后 3 个月收集数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zealand University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月4日

初级完成 (预期的)

2021年3月4日

研究完成 (预期的)

2021年6月4日

研究注册日期

首次提交

2020年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月7日

首次发布 (实际的)

2020年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月8日

最后验证

2020年9月1日