Dolor postoperatorio persistente después de una cirugía abdominal mayor de emergencia
8 de septiembre de 2020 actualizado por: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
El dolor perioperatorio es una de las quejas y problemas más importantes para los pacientes que se someten a una cirugía mayor abierta.
El dolor después de la cirugía conlleva una gran cantidad de consecuencias, como la reducción de la movilización, la reducción de la ingesta de nutrientes, la reducción de la capacidad pulmonar y el aumento del riesgo de complicaciones y la duración de la hospitalización.
La literatura no proporciona mucha información sobre los resultados a corto o largo plazo del tratamiento del dolor para la cirugía de emergencia.
Los investigadores saben que para la cirugía planificada en general, alrededor del 10-50 por ciento sufre de dolor postoperatorio persistente.
Por lo tanto, es importante realizar un seguimiento de los resultados a más largo plazo después del tratamiento analgésico estandarizado del dolor.
Con base en un grupo de pacientes predefinido llamado OMEGA (Optimización de la cirugía abdominal de emergencia mayor), los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes OMEGA presentarán una tasa de incidencia significativa de pacientes con dolor posoperatorio persistente y/o uso continuado de opiáceos/no opiáceos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia de dolor posoperatorio prolongado y consumo de opiáceos/no opiáceos en pacientes OMEGA 3 meses después de una cirugía abdominal mayor de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Køge, Dinamarca, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a una cirugía abdominal mayor de emergencia en el departamento de cirugía abdominal del Hospital Universitario de Zelanda Køge
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes OMEGA (pacientes que se han sometido a una cirugía abdominal mayor de emergencia, incluido el estómago, el intestino delgado o grueso o el recto por afecciones como perforación, isquemia, absceso abdominal, sangrado u obstrucción)
- 18 años o más
- Cirugía realizada dentro de las 72 horas de un ingreso agudo o como una reoperación aguda
Criterio de exclusión:
- laparoscopia electiva
- Laparotomía diagnóstica/laparoscopia donde no se realiza ningún procedimiento posterior
- Reparación no electiva de hernia sin resección intestinal
- Ingreso o traslado a una unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
OMEGA
Pacientes que se han sometido a una cirugía abdominal mayor de emergencia, incluido el estómago, el intestino delgado o grueso o el recto por afecciones como perforación, isquemia, absceso abdominal, sangrado u obstrucción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilización del dolor
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Dolor durante la movilización la semana pasada basado en un cuestionario hecho por uno mismo
|
Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
|
Opioides
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Uso diario de opioides la semana pasada basado en un cuestionario hecho por uno mismo
|
Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descanso del dolor
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Dolor en reposo la semana pasada basado en un cuestionario de elaboración propia
|
Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
|
Analgésico no opioide
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Uso de analgésicos no opioides basado en un cuestionario hecho por ellos mismos
|
Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
|
Índice Barthel-20
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Medición de función simple basada en la vida diaria Medición de función simple |
Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
|
EuroQol-5
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
|
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (Mini-MoCA)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Función cognitiva
|
Los datos se recopilan 3 meses después de la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
4 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
4 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .