Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende postoperativ smerte efter større akut abdominal kirurgi

8. september 2020 opdateret af: Cecilie Bauer Derby, Zealand University Hospital
Perioperative smerter er en af ​​de væsentligste klager og problemer for patienter, der gennemgår større åben operation. Smerter efter operation har en overflod af konsekvenser såsom nedsat mobilisering, reduceret ernæringsindtag, nedsat lungekapacitet og øget risiko for komplikationer og varighed af indlæggelse. Litteraturen giver ikke meget information om kort- eller længerevarende resultater af smertebehandling til akut kirurgi. Efterforskerne ved, at for planlagt operation generelt lider omkring 10-50 procent af vedvarende postoperative smerter. Det er derfor vigtigt at følge op på de langsigtede resultater efter den standardiserede smertestillende smertebehandling. Baseret på en foruddefineret patientgruppe kaldet OMEGA (Optimizing Major Emergency Abdominal Surgery) antager efterforskerne, at OMEGA-patienter vil præsentere en signifikant forekomst af patienter med vedvarende postoperative smerter og/eller fortsat opioid/non-opioid brug. Derfor skal denne undersøgelse undersøge forekomsten af ​​langvarig postoperativ smerte og opioid/non-opioid forbrug hos OMEGA-patienter 3 måneder efter større akut abdominal operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en større akut maveoperation på mavekirurgisk afdeling på Sjællands Universitetshospital Køge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OMEGA-patienter (patienter, der har gennemgået en større akut abdominal kirurgi, herunder mave, tynd- eller tyktarm eller endetarm for tilstande som perforation, iskæmi, abdominal byld, blødning eller obstruktion)
  • Alder 18 eller mere
  • Operation udført inden for 72 timer efter en akut indlæggelse eller som en akut re-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Elektiv laparoskopi
  • Diagnostisk laparotomi/laparoskopi, hvor der ikke udføres efterfølgende indgreb
  • Ikke-elektiv brokreparation uden tarmresektion
  • Indlæggelse eller overflytning til intensiv afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OMEGA
Patienter, der har gennemgået større akut abdominal kirurgi, herunder mave, tyndtarm eller tyktarm eller endetarm for tilstande som perforation, iskæmi, abdominal byld, blødning eller obstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertemobilisering
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder efter operationen
Smerter under mobilisering i sidste uge baseret på et selvfremstillet spørgsmål
Data indsamles 3 måneder efter operationen
Opioider
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder efter operationen
Daglig brug af opioid i sidste uge baseret på et selvfremstillet spørgsmål
Data indsamles 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte hvile
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder efter operationen
Smerter i hvile i sidste uge baseret på et selvfremstillet spørgsmål
Data indsamles 3 måneder efter operationen
Ikke-opiod smertestillende
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder efter operationen
Anvendelse af ikke-opioid analgetika baseret på en selvfremstillet spørgsmål
Data indsamles 3 måneder efter operationen
Barthel-20 Indeks
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder efter operationen

Enkel funktionsmåling baseret på dagligdagen

Enkel funktionsmåling
Data indsamles 3 måneder efter operationen
EuroQol-5
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder efter operationen
Sundhedsrelateret livskvalitet
Data indsamles 3 måneder efter operationen
Montreal Cognitive Assessment test (Mini-MoCA)
Tidsramme: Data indsamles 3 måneder efter operationen
Kognitiv funktion
Data indsamles 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

4. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner