このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GHD診断に対するGH測定の影響

2020年8月12日 更新者：University Hospital, Montpellier

ヒト成長ホルモン測定の比較研究: 臨床的解釈への影響

ヒト成長ホルモン (hGH) 誘発試験は、子供や若年成人の成長ホルモン欠乏症を評価するために不可欠なツールです。 刺激の hGH ピークを決定するための堅牢で信頼性の高い方法を持つことが重要です。 この作業は、hGH 測定のための 3 つの一般的な自動イムノアッセイを比較し、臨床的決定に影響を与える結果関連の違いがまだあるかどうかを評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、経過観察または成長ホルモン欠乏症の疑いで入院した、モンペリエ病院の小児科 (男児 26 人、女児 15 人) の 41 人の若い患者 (年齢の中央値: 12 歳) の GH 誘発テストを分析しました。 COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics)、IDS-iSYS (IDS immunodiagnostic systems)、Liaison XL (Diasorin S.A.) の 3 つの自動免疫分析を使用して、ピーク濃度の血清 GH を比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34290
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 4 月から 11 月にかけて、モンペリエ病院の小児科の 41 人の若い患者 (26 人の男の子と 15 人の女の子) がこの研究に含まれました。 彼らは主に疑い（低身長または成長遅延）または思春期前および思春期の GHD のフォローアップ（年齢の中央値 = 12）のために入院しました。

説明

包含基準:

  • 年
  • インスリン負荷試験（ITT）とも呼ばれるインスリン誘発性低血糖刺激試験を受けている患者
  • 除外基準:
  • 年齢 > 18 歳
  • さまざまな誘発試験を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト成長ホルモン測定の比較研究
時間枠：1日
3種類の自動免疫測定法によるヒト成長ホルモン測定の比較研究
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GHピーク分泌に基づく患者の層別化
時間枠：1日
GHピーク分泌に基づく患者の層別化
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Manuela Lotierzo, PhD、UH Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年11月25日

試験登録日

最初に提出

2020年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月7日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月12日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0449

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

GH挑発tstの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Madagascar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する