Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние измерений GH на диагностику GHD

12 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Сравнительное исследование показателей гормона роста человека: влияние на клиническую интерпретацию

Провокационный тест на гормон роста человека (hGH) является важным инструментом для оценки дефицита гормона роста у детей и молодых людей. Важно иметь робастный и надежный метод для того чтобы определить пик hGH стимуляции. Эта работа была направлена ​​на сравнение трех распространенных автоматических иммунологических анализов для измерения уровня гормона роста и на оценку того, существуют ли еще различия, связанные с результатами, влияющие на клиническое решение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проанализировали провокационный тест на ГР у 41 молодого пациента (средний возраст: 12 лет) из педиатрического отделения больницы Монпелье (26 мальчиков и 15 девочек), госпитализированных для последующего наблюдения или с подозрением на дефицит гормона роста. Пиковые концентрации GH в сыворотке сравнивали с использованием трех автоматических иммуноанализов: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (иммунодиагностические системы IDS) и Liaison XL (Diasorin S.A.).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С апреля по ноябрь 2019 года в это исследование был включен сорок один молодой пациент (26 мальчиков и 15 девочек) из педиатрического отделения больницы Монпелье. В основном их госпитализировали по подозрению (низкий рост или отставание в росте) или последующее наблюдение ДГР в допубертатном и пубертатном возрасте (средний возраст = 12 лет).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст
  • пациенты, проходящие тест на стимуляцию индуцированной инсулином гипогликемии, также называемый тестом на толерантность к инсулину (ITT)
  • Критерий исключения:
  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты, проходящие различные провокационные тесты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнительное исследование измерений гормона роста человека
Временное ограничение: 1 день
Сравнительное исследование показателей гормона роста человека с использованием трех различных автоматических иммуноанализов
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стратификация пациентов на основе пиковой секреции ГР
Временное ограничение: 1 день
Стратификация пациентов на основе пиковой секреции ГР
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Manuela Lotierzo, PhD, Uh Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0449

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GH провокация тст

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться