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Impacto de las mediciones de GH en el diagnóstico de GHD

12 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudio comparativo de las mediciones de la hormona del crecimiento humano: impacto en la interpretación clínica

La prueba de provocación de la hormona del crecimiento humano (hGH) es una herramienta esencial para evaluar la deficiencia de la hormona del crecimiento en niños y adultos jóvenes. Es importante tener un método sólido y confiable para determinar el pico de estimulación de hGH. Este trabajo tuvo como objetivo comparar tres inmunoensayos automatizados comunes para las mediciones de hGH y evaluar si aún existen diferencias relacionadas con los resultados que influyan en la decisión clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores analizaron la prueba de provocación de GH en 41 pacientes jóvenes (mediana de edad: 12 años) del Departamento de Pediatría del Hospital de Montpellier (26 niños y 15 niñas), ingresados ​​para seguimiento o por sospecha de déficit de hormona de crecimiento. Las concentraciones máximas de GH sérica se compararon utilizando tres inmunoanálisis automatizados: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS immunodiagnostic systems) y Liaison XL (Diasorin S.A.).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34290
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De abril a noviembre de 2019, se incluyeron en este estudio cuarenta y un pacientes jóvenes (26 niños y 15 niñas) del Departamento de Pediatría del Hospital de Montpellier. Principalmente ingresaron por sospecha (talla baja o retraso del crecimiento) o seguimiento de DGH en edad prepuberal (mediana de edad= 12).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Años
  • pacientes que se someten a una prueba de estimulación de hipoglucemia inducida por insulina, también llamada prueba de tolerancia a la insulina (ITT)
  • Criterio de exclusión:
  • Edad > 18 años
  • Pacientes sometidos a diferentes pruebas de provocación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio comparativo de las mediciones de la hormona del crecimiento humano
Periodo de tiempo: 1 día
Estudio comparativo de las mediciones de la hormona del crecimiento humano mediante el uso de tres inmunoensayos automáticos diferentes
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estratificación de pacientes según el pico de secreción de GH
Periodo de tiempo: 1 día
Estratificación de pacientes según el pico de secreción de GH
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0449

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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