Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av GH-målinger på GHD-diagnose

12. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Sammenlignende studie av målinger av menneskelig veksthormon: innvirkning på klinisk tolkning

Humant veksthormon (hGH) provokasjonstest er et viktig verktøy for å vurdere veksthormonmangel hos barn og unge voksne. Det er viktig å ha en robust og pålitelig metode for å bestemme hGH-toppen for stimulering. Dette arbeidet tok sikte på å sammenligne tre vanlige automatiserte immunoassays for hGH-målinger og å vurdere om det fortsatt er resultatrelaterte forskjeller som påvirker klinisk beslutning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne analyserte GH provoserende test av 41 unge pasienter (median alder: 12 år) fra Pediatric Department of Montpellier Hospital, (26 gutter og 15 jenter), innlagt for oppfølging eller for mistanke om veksthormonmangel. Serum GH av toppkonsentrasjoner ble sammenlignet med tre automatiserte immunanalyser: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS immundiagnostiske systemer) og Liaison XL (Diasorin S.A.).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34290
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra april til november 2019 ble 41 unge pasienter (26 gutter og 15 jenter) fra pediatrisk avdeling ved Montpellier Hospital inkludert i denne studien. De ble hovedsakelig innlagt for mistanke (kortvokst eller veksthemming) eller oppfølging av GHD i pre- og pubertetsalder (median alder= 12).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder
  • pasienter som gjennomgår insulinindusert hypoglykemi stimuleringstest også kalt insulintoleransetest (ITT)
  • Ekskluderingskriterier:
  • Alder > 18 år
  • Pasienter som gjennomgår ulike provokasjonstester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende studie av målinger av menneskelig veksthormon
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignende studie av humane veksthormonmålinger ved å bruke tre forskjellige automatiserte immunanalyser
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stratifisering av pasienter basert på GH toppsekresjon
Tidsramme: 1 dag
Stratifisering av pasienter basert på GH toppsekresjon
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0449

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mangel på veksthormon

Kliniske studier på GH provokasjon tst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere