Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af GH-målinger på GHD-diagnose

12. august 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Sammenlignende undersøgelse af menneskelige væksthormonmålinger: Indvirkning på klinisk fortolkning

Humant væksthormon (hGH) provokationstest er et vigtigt værktøj til at vurdere væksthormonmangel hos børn og unge voksne. Det er vigtigt at have en robust og pålidelig metode til at bestemme hGH-toppen for stimulering. Dette arbejde havde til formål at sammenligne tre almindelige automatiserede immunoassays til hGH-målinger og vurdere, om der stadig er resultatrelaterede forskelle, der påvirker den kliniske beslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne analyserede GH-provokerende test af 41 unge patienter (medianalder: 12 år) fra pædiatrisk afdeling på Montpellier Hospital (26 drenge og 15 piger), indlagt til opfølgning eller for mistanke om væksthormonmangel. Serum GH af topkoncentrationer blev sammenlignet ved anvendelse af tre automatiserede immunanalyser: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS immundiagnostiske systemer) og Liaison XL (Diasorin S.A.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34290
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra april til november 2019 blev enogfyrre unge patienter (26 drenge og 15 piger) fra den pædiatriske afdeling på Montpellier Hospital inkluderet i denne undersøgelse. De blev hovedsageligt indlagt for mistanke (kort statur eller væksthæmning) eller opfølgning af GHD i præ- og pubertetsalder (medianalder= 12).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder
  • patienter, der gennemgår insulin-induceret hypoglykæmi-stimuleringstest også kaldet insulintolerancetest (ITT)
  • Ekskluderingskriterier:
  • Alder > 18 år
  • Patienter, der gennemgår forskellige provokationstests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende undersøgelse af humane væksthormonmålinger
Tidsramme: 1 dag
Sammenlignende undersøgelse af humane væksthormonmålinger ved brug af tre forskellige automatiserede immunoassays
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stratificering af patienter baseret på GH topsekretion
Tidsramme: 1 dag
Stratificering af patienter baseret på GH topsekretion
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonmangel

Kliniske forsøg med GH provokation tst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner