GH 测量对 GHD 诊断的影响
2020年8月12日 更新者：University Hospital, Montpellier
人类生长激素测量的比较研究：对临床解释的影响
人类生长激素 (hGH) 激发试验是评估儿童和年轻人生长激素缺乏症的重要工具。
重要的是要有一个稳健可靠的方法来确定刺激的 hGH 峰值。
这项工作旨在比较三种常见的 hGH 测量自动化免疫测定，并评估是否仍然存在影响临床决策的结果相关差异。
研究概览
详细说明
研究人员分析了来自蒙彼利埃医院儿科的 41 名年轻患者（中位年龄：12 岁）（26 名男孩和 15 名女孩）的 GH 激发试验，这些患者因随访或怀疑生长激素缺乏症而入院。
使用三种自动免疫分析比较峰值浓度的血清 GH：COBAS 8000 e602（ROCHE Diagnostics）、IDS-iSYS（IDS 免疫诊断系统）和 Liaison XL（Diasorin S.A.）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34290
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从 2019 年 4 月到 11 月，蒙彼利埃医院儿科的 41 名年轻患者（26 名男孩和 15 名女孩）被纳入本研究。
他们主要因怀疑（身材矮小或生长迟缓）或在青春期前和青春期（中位年龄 = 12）进行 GHD 随访而入院。
描述
纳入标准：
- 年龄
- 接受胰岛素诱导的低血糖刺激试验的患者也称为胰岛素耐受试验 (ITT)
- 排除标准：
- 年龄 > 18 岁
- 接受不同激发试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人类生长激素测量的比较研究
大体时间：1天
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使用三种不同的自动免疫测定法对人类生长激素测量的比较研究
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 GH 峰值分泌的患者分层
大体时间：1天
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基于 GH 峰值分泌的患者分层
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manuela Lotierzo, PhD、Uh Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月25日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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