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Impacto das medições de GH no diagnóstico de GHD

12 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo comparativo das medições do hormônio do crescimento humano: impacto na interpretação clínica

O teste de provocação do hormônio do crescimento humano (hGH) é uma ferramenta essencial para avaliar a deficiência do hormônio do crescimento em crianças e adultos jovens. É importante ter um método robusto e confiável para determinar o pico de estimulação de hGH. Este trabalho teve como objetivo comparar três imunoensaios automatizados comuns para dosagens de hGH e avaliar se ainda existem diferenças relacionadas aos resultados influenciando a decisão clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores analisaram o teste provocativo de GH de 41 pacientes jovens (idade média: 12 anos) do Departamento Pediátrico do Hospital Montpellier, (26 meninos e 15 meninas), admitidos para acompanhamento ou por suspeita de deficiência de hormônio do crescimento. As concentrações séricas de pico de GH foram comparadas usando três imunoanálises automatizadas: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (sistemas de imunodiagnóstico IDS) e Liaison XL (Diasorin S.A.).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34290
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De abril a novembro de 2019, quarenta e um pacientes jovens (26 meninos e 15 meninas) do Departamento Pediátrico do Hospital Montpellier foram incluídos neste estudo. Eles foram internados principalmente por suspeita (baixa estatura ou retardo de crescimento) ou acompanhamento de DGH em idade pré e puberal (idade mediana = 12).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade
  • pacientes submetidos a teste de estimulação de hipoglicemia induzida por insulina, também chamado de teste de tolerância à insulina (ITT)
  • Critério de exclusão:
  • Idade > 18 anos
  • Pacientes submetidos a diferentes testes de provocação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo comparativo de medições de hormônio de crescimento humano
Prazo: 1 dia
Estudo comparativo de dosagens de hormônio de crescimento humano usando três diferentes imunoensaios automatizados
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratificação de pacientes com base no pico de secreção de GH
Prazo: 1 dia
Estratificação de pacientes com base no pico de secreção de GH
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0449

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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