Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av GH-mätningar på GHD-diagnos

12 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Jämförande studie av mänskliga tillväxthormonmätningar: Inverkan på klinisk tolkning

Humant tillväxthormon (hGH) provokationstest är ett viktigt verktyg för att bedöma brist på tillväxthormon hos barn och unga vuxna. Det är viktigt att ha en robust och pålitlig metod för att bestämma hGH-toppen för stimulering. Detta arbete syftade till att jämföra tre vanliga automatiserade immunanalyser för hGH-mätningar och att bedöma om det fortfarande finns resultatrelaterade skillnader som påverkar kliniska beslut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna analyserade GH provokativt test av 41 unga patienter (medianålder: 12 år) från Pediatric Department of Montpellier Hospital, (26 pojkar och 15 flickor), inlagda för uppföljning eller för misstanke om tillväxthormonbrist. Serum GH för toppkoncentrationer jämfördes med tre automatiserade immunanalyser: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS immunodiagnostiska system) och Liaison XL (Diasorin S.A.).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34290
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från april till november 2019 inkluderades fyrtioen unga patienter (26 pojkar och 15 flickor) från pediatriska avdelningen på Montpellier sjukhus i denna studie. De togs främst in för misstanke (kortväxthet eller tillväxthämning) eller uppföljning av GHD i pre- och pubertalålder (medianålder=12).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder
  • patienter som genomgår insulin-inducerad hypoglykemi stimuleringstest även kallat insulintoleranstest (ITT)
  • Exklusions kriterier:
  • Ålder > 18 år
  • Patienter som genomgår olika provokationstester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande studie av mänskliga tillväxthormonmätningar
Tidsram: 1 dag
Jämförande studie av mänskliga tillväxthormonmätningar med hjälp av tre olika automatiserade immunanalyser
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stratifiering av patienter baserad på GH toppsekretion
Tidsram: 1 dag
Stratifiering av patienter baserad på GH toppsekretion
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Manuela Lotierzo, PhD, Uh Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0449

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera