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GHD 진단에 대한 GH 측정의 영향

2020년 8월 12일 업데이트: University Hospital, Montpellier

인간 성장 호르몬 측정의 비교 연구: 임상 해석에 미치는 영향

인간 성장 호르몬(hGH) 유발 검사는 어린이와 청소년의 성장 호르몬 결핍을 평가하는 데 필수적인 도구입니다. 자극의 hGH 피크를 결정하는 강력하고 신뢰할 수 있는 방법을 갖는 것이 중요합니다. 이 작업은 hGH 측정을 위한 세 가지 일반적인 자동 면역 분석법을 비교하고 임상 결정에 영향을 미치는 결과 관련 차이점이 여전히 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 성장 호르몬 결핍이 의심되거나 추적 관찰을 위해 입원한 몽펠리에 병원 소아과의 젊은 환자 41명(남아 26명, 여아 15명)의 GH 유발 검사를 분석했습니다. 최고 농도의 혈청 GH는 COBAS 8000 e602(ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS(IDS 면역 진단 시스템) 및 Liaison XL(Diasorin S.A.)의 세 가지 자동 면역 분석을 사용하여 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34290
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 4월부터 11월까지 Montpellier 병원 소아과의 41명의 젊은 환자(남자 26명, 여자 15명)가 이 연구에 포함되었습니다. 그들은 주로 의심(저신장 또는 성장 지연) 또는 사춘기 전 및 사춘기(평균 연령= 12)에 GHD의 추적 관찰을 위해 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이
  • 인슐린 내성 검사(ITT)라고도 하는 인슐린 유발 저혈당 자극 검사를 받는 환자
  • 제외 기준:
  • 나이 > 18세
  • 다양한 자극 테스트를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 성장 호르몬 측정의 비교 연구
기간: 1 일
3가지 다른 자동 면역 측정법을 사용한 인간 성장 호르몬 측정의 비교 연구
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GH 피크 분비에 기초한 환자의 계층화
기간: 1 일
GH 피크 분비에 기초한 환자의 계층화
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0449

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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성장 호르몬 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
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