Impact des mesures de GH sur le diagnostic de GHD
12 août 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Étude comparative des mesures de l'hormone de croissance humaine : impact sur l'interprétation clinique
Le test de provocation à l'hormone de croissance humaine (hGH) est un outil essentiel pour évaluer le déficit en hormone de croissance chez les enfants et les jeunes adultes.
Il est important d'avoir une méthode robuste et fiable pour déterminer le pic de stimulation hGH.
Ce travail visait à comparer trois immunodosages automatisés courants pour les mesures de hGH et à évaluer s'il existe encore des différences liées aux résultats qui influencent la décision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs ont analysé le test de provocation à la GH de 41 patients jeunes (âge médian : 12 ans) du service de pédiatrie du CHU de Montpellier, (26 garçons et 15 filles), admis en suivi ou pour suspicion de déficit en hormone de croissance.
Les pics de GH sérique ont été comparés à l'aide de trois immunoanalyses automatisées : COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS immunodiagnostic systems) et Liaison XL (Diasorin S.A.).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34290
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
D'avril à novembre 2019, quarante et un jeunes patients (26 garçons et 15 filles) du service pédiatrique du CHU de Montpellier ont été inclus dans cette étude.
Ils étaient principalement admis pour suspicion (petite taille ou retard de croissance) ou suivi de GHD en âge pré et pubertaire (âge médian = 12 ans).
La description
Critère d'intégration:
- Âge
- patients subissant un test de stimulation de l'hypoglycémie induite par l'insuline, également appelé test de tolérance à l'insuline (ITT)
- Critère d'exclusion:
- Âge > 18 ans
- Patients subissant différents tests de provocation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude comparative des dosages de l'hormone de croissance humaine
Délai: Un jour
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Étude comparative des mesures de l'hormone de croissance humaine à l'aide de trois immunodosages automatisés différents
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stratification des patients basée sur le pic de sécrétion de GH
Délai: Un jour
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Stratification des patients basée sur le pic de sécrétion de GH
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuela Lotierzo, PhD, Uh Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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