Impact van GH-metingen op GHD-diagnose
12 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Vergelijkende studie van metingen van menselijk groeihormoon: impact op klinische interpretatie
De provocatietest voor menselijk groeihormoon (hGH) is een essentieel hulpmiddel om groeihormoondeficiëntie bij kinderen en jonge volwassenen te beoordelen.
Het is belangrijk om een robuuste en betrouwbare methode te hebben om de hGH-stimulatiepiek te bepalen.
Dit werk had tot doel drie veelgebruikte geautomatiseerde immunoassays voor hGH-metingen te vergelijken en te beoordelen of er nog steeds resultaatgerelateerde verschillen zijn die de klinische beslissing beïnvloeden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers analyseerden de GH-provocatieve test van 41 jonge patiënten (mediane leeftijd: 12 jaar) van de kinderafdeling van het ziekenhuis van Montpellier (26 jongens en 15 meisjes), opgenomen voor follow-up of voor verdenking van groeihormoondeficiëntie.
Serum GH van piekconcentraties werden vergeleken met behulp van drie geautomatiseerde immunoanalyses: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS immunodiagnostic systems) en Liaison XL (Diasorin S.A.).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van april tot november 2019 werden eenenveertig jonge patiënten (26 jongens en 15 meisjes) van de pediatrische afdeling van het ziekenhuis van Montpellier in deze studie opgenomen.
Ze werden voornamelijk opgenomen wegens verdenking (korte gestalte of groeiachterstand) of follow-up van GHD in de pre- en puberteitsleeftijd (mediane leeftijd = 12).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd
- patiënten die een door insuline geïnduceerde hypoglykemiestimulatietest ondergaan, ook wel insulinetolerantietest (ITT) genoemd
- Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten ondergaan verschillende provocatietesten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkende studie van menselijke groeihormoonmetingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijkende studie van menselijke groeihormoonmetingen door gebruik te maken van drie verschillende geautomatiseerde immunoassays
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stratificatie van patiënten op basis van GH-pieksecretie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Stratificatie van patiënten op basis van GH-pieksecretie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manuela Lotierzo, PhD, Uh Montpellier
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0449
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .