Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv měření GH na diagnostiku GHD

12. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Srovnávací studie měření lidského růstového hormonu: dopad na klinickou interpretaci

Provokační test lidského růstového hormonu (hGH) je základním nástrojem pro posouzení nedostatku růstového hormonu u dětí a mladých dospělých. Je důležité mít robustní a spolehlivou metodu pro stanovení vrcholu stimulace hGH. Cílem této práce bylo porovnat tři běžné automatizované imunotesty pro měření hGH a posoudit, zda stále existují rozdíly související s výsledky ovlivňující klinické rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé analyzovali provokační test GH u 41 mladých pacientů (střední věk: 12 let) z Pediatrického oddělení nemocnice v Montpellier (26 chlapců a 15 dívek), přijatých ke sledování nebo pro podezření na deficit růstového hormonu. Maximální koncentrace GH v séru byly porovnány pomocí tří automatických imunoanalýz: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (imunodiagnostické systémy IDS) a Liaison XL (Diasorin S.A.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34290
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od dubna do listopadu 2019 bylo do této studie zařazeno 41 mladých pacientů (26 chlapců a 15 dívek) z Pediatrického oddělení nemocnice v Montpellier. Byli přijati hlavně pro podezření (nízký vzrůst nebo růstová retardace) nebo sledování GHD v pre-a pubertálním věku (střední věk = 12).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stáří
  • pacienti podstupující inzulinový stimulační test hypoglykemie nazývaný také inzulinový toleranční test (ITT)
  • Kritéria vyloučení:
  • Věk > 18 let
  • Pacienti podstupující různé provokační testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací studie měření lidského růstového hormonu
Časové okno: 1 den
Srovnávací studie měření lidského růstového hormonu pomocí tří různých automatických imunotestů
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stratifikace pacientů na základě maximální sekrece GH
Časové okno: 1 den
Stratifikace pacientů na základě maximální sekrece GH
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0449

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek růstového hormonu

Klinické studie na GH provokace tst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit