GH-mittausten vaikutus GHD-diagnoosiin
keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Vertaileva tutkimus ihmisen kasvuhormonimittauksista: vaikutus kliiniseen tulkintaan
Ihmisen kasvuhormonin (hGH) provokaatiotesti on olennainen työkalu kasvuhormonin puutteen arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla aikuisilla.
On tärkeää, että käytössä on vankka ja luotettava menetelmä hGH-stimulaation huipun määrittämiseksi.
Tämän työn tarkoituksena oli vertailla kolmea yleistä automaattista immuunimääritystä hGH-mittauksille ja arvioida, onko vielä tuloksiin liittyviä eroja, jotka vaikuttavat kliiniseen päätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat GH provosoivaa testiä 41 nuorelle potilaalle (mediaani-ikä: 12 vuotta) Montpellierin sairaalan lastenosastolta (26 poikaa ja 15 tyttöä), jotka on otettu seurantaan tai epäiltynä kasvuhormonin puutteesta.
Seerumin huippupitoisuuksien GH-arvoa verrattiin käyttämällä kolmea automaattista immunoanalyysiä: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS-immunodiagnostiset järjestelmät) ja Liaison XL (Diasorin S.A.).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Huhtikuusta marraskuuhun 2019 tähän tutkimukseen osallistui neljäkymmentäyksi nuorta potilasta (26 poikaa ja 15 tyttöä) Montpellierin sairaalan lastenosastolta.
Heidät otettiin pääasiassa epäiltynä (lyhytkasvu tai kasvun hidastuminen) tai GHD:n seurannassa esi- ja murrosiässä (mediaani-ikä = 12).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä
- potilaat, joille tehdään insuliinin aiheuttaman hypoglykemian stimulaatiotesti, jota kutsutaan myös insuliinitoleranssitestiksi (ITT)
- Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joille tehdään erilaisia provokaatiotestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaileva tutkimus ihmisen kasvuhormonimittauksista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaileva tutkimus ihmisen kasvuhormonimittauksista käyttämällä kolmea erilaista automaattista immuunimääritystä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kerrostuminen GH:n huippuerityksen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden kerrostuminen GH:n huippuerityksen perusteella
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuela Lotierzo, PhD, Uh Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .