Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GH-mittausten vaikutus GHD-diagnoosiin

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Vertaileva tutkimus ihmisen kasvuhormonimittauksista: vaikutus kliiniseen tulkintaan

Ihmisen kasvuhormonin (hGH) provokaatiotesti on olennainen työkalu kasvuhormonin puutteen arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla aikuisilla. On tärkeää, että käytössä on vankka ja luotettava menetelmä hGH-stimulaation huipun määrittämiseksi. Tämän työn tarkoituksena oli vertailla kolmea yleistä automaattista immuunimääritystä hGH-mittauksille ja arvioida, onko vielä tuloksiin liittyviä eroja, jotka vaikuttavat kliiniseen päätökseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat analysoivat GH provosoivaa testiä 41 nuorelle potilaalle (mediaani-ikä: 12 vuotta) Montpellierin sairaalan lastenosastolta (26 poikaa ja 15 tyttöä), jotka on otettu seurantaan tai epäiltynä kasvuhormonin puutteesta. Seerumin huippupitoisuuksien GH-arvoa verrattiin käyttämällä kolmea automaattista immunoanalyysiä: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS-immunodiagnostiset järjestelmät) ja Liaison XL (Diasorin S.A.).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34290
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huhtikuusta marraskuuhun 2019 tähän tutkimukseen osallistui neljäkymmentäyksi nuorta potilasta (26 poikaa ja 15 tyttöä) Montpellierin sairaalan lastenosastolta. Heidät otettiin pääasiassa epäiltynä (lyhytkasvu tai kasvun hidastuminen) tai GHD:n seurannassa esi- ja murrosiässä (mediaani-ikä = 12).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä
  • potilaat, joille tehdään insuliinin aiheuttaman hypoglykemian stimulaatiotesti, jota kutsutaan myös insuliinitoleranssitestiksi (ITT)
  • Poissulkemiskriteerit:
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään erilaisia ​​provokaatiotestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaileva tutkimus ihmisen kasvuhormonimittauksista
Aikaikkuna: 1 päivä
Vertaileva tutkimus ihmisen kasvuhormonimittauksista käyttämällä kolmea erilaista automaattista immuunimääritystä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kerrostuminen GH:n huippuerityksen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden kerrostuminen GH:n huippuerityksen perusteella
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0449

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonin puute

Kliiniset tutkimukset GH-provokaatio tst

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa