Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pomiarów GH na diagnostykę GHD

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie porównawcze pomiarów ludzkiego hormonu wzrostu: wpływ na interpretację kliniczną

Test prowokacyjny ludzkiego hormonu wzrostu (hGH) jest podstawowym narzędziem oceny niedoboru hormonu wzrostu u dzieci i młodych dorosłych. Ważne jest, aby dysponować solidną i niezawodną metodą określania szczytowego poziomu stymulacji hGH. Ta praca miała na celu porównanie trzech powszechnych automatycznych testów immunologicznych do pomiarów hGH i ocenę, czy nadal istnieją różnice związane z wynikami, mające wpływ na decyzje kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeanalizowali test prowokacyjny GH 41 młodych pacjentów (mediana wieku: 12 lat) z Oddziału Pediatrycznego Szpitala w Montpellier (26 chłopców i 15 dziewcząt), przyjętych na obserwację lub z podejrzeniem niedoboru hormonu wzrostu. Stężenia szczytowe GH w surowicy porównano za pomocą trzech automatycznych analiz immunologicznych: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (systemy immunodiagnostyczne IDS) i Liaison XL (Diasorin S.A.).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34290
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od kwietnia do listopada 2019 r. do badania włączono czterdziestu jeden młodych pacjentów (26 chłopców i 15 dziewcząt) z oddziału pediatrycznego szpitala Montpellier. Przyjmowano ich głównie z powodu podejrzenia (niskiego wzrostu lub opóźnienia wzrostu) lub obserwacji GHD w wieku przed i pokwitaniowym (mediana wieku = 12 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek
  • pacjenci poddawani testowi stymulacji hipoglikemii wywołanej insuliną, zwany także testem tolerancji insuliny (ITT)
  • Kryteria wyłączenia:
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci poddawani różnym testom prowokacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie porównawcze pomiarów ludzkiego hormonu wzrostu
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie porównawcze pomiarów ludzkiego hormonu wzrostu przy użyciu trzech różnych automatycznych testów immunologicznych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stratyfikacja pacjentów na podstawie szczytowego wydzielania GH
Ramy czasowe: 1 dzień
Stratyfikacja pacjentów na podstawie szczytowego wydzielania GH
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0449

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prowokacja GH tst

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj