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Impatto delle misurazioni di GH sulla diagnosi di GHD

12 agosto 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio comparativo delle misurazioni dell'ormone della crescita umano: impatto sull'interpretazione clinica

Il test di provocazione dell'ormone della crescita umano (hGH) è uno strumento essenziale per valutare il deficit dell'ormone della crescita nei bambini e nei giovani adulti. È importante disporre di un metodo robusto e affidabile per determinare il picco di stimolazione hGH. Questo lavoro mirava a confrontare tre immunodosaggi automatizzati comuni per le misurazioni di hGH e a valutare se ci sono ancora differenze correlate ai risultati che influenzano la decisione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno analizzato il test di provocazione del GH su 41 giovani pazienti (età media: 12 anni) del reparto pediatrico dell'ospedale di Montpellier, (26 ragazzi e 15 ragazze), ricoverati per follow-up o per sospetto di deficit dell'ormone della crescita. Il GH sierico delle concentrazioni di picco è stato confrontato utilizzando tre immunoanalisi automatizzate: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (sistemi immunodiagnostici IDS) e Liaison XL (Diasorin S.A.).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34290
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Da aprile a novembre 2019, quarantuno giovani pazienti (26 ragazzi e 15 ragazze) del reparto pediatrico dell'ospedale di Montpellier sono stati inclusi in questo studio. Sono stati ricoverati principalmente per sospetto (bassa statura o ritardo della crescita) o per follow-up di GHD in età pre-puberale (età mediana = 12).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età
  • pazienti sottoposti a test di stimolazione dell'ipoglicemia indotta da insulina chiamato anche test di tolleranza all'insulina (ITT)
  • Criteri di esclusione:
  • Età > 18 anni
  • Pazienti sottoposti a diversi test di provocazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio comparativo delle misurazioni dell'ormone della crescita umano
Lasso di tempo: 1 giorno
Studio comparativo delle misurazioni dell'ormone della crescita umano utilizzando tre diversi test immunologici automatizzati
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stratificazione dei pazienti in base alla secrezione di picco di GH
Lasso di tempo: 1 giorno
Stratificazione dei pazienti in base alla secrezione di picco di GH
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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