A GH mérések hatása a GHD diagnózisára
2020. augusztus 12. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az emberi növekedési hormon mérésének összehasonlító vizsgálata: Hatás a klinikai értelmezésre
A humán növekedési hormon (hGH) provokációs teszt alapvető eszköz a növekedési hormon hiányának felmérésére gyermekeknél és fiatal felnőtteknél.
Fontos, hogy rendelkezzünk egy robusztus és megbízható módszerrel a hGH stimuláció csúcsának meghatározására.
Ennek a munkának az volt a célja, hogy összehasonlítsunk három általánosan elterjedt automatizált immunoassay-t a hGH-méréseknél, és felmérjük, hogy vannak-e még mindig az eredményekkel kapcsolatos különbségek, amelyek befolyásolják a klinikai döntést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a Montpellier Kórház Gyermekgyógyászati Osztályának 41 fiatal (medián életkora: 12 éves) GH provokatív tesztjét elemezték (26 fiú és 15 lány), akiket nyomon követésre vagy növekedési hormon hiány gyanújával vettek fel.
A szérum GH csúcskoncentrációit három automatizált immunanalízissel hasonlították össze: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS immundiagnosztikai rendszerek) és Liaison XL (Diasorin S.A.).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2019 áprilisa és novembere között a Montpellier Kórház Gyermekgyógyászati Osztályának negyvenegy fiatal betege (26 fiú és 15 lány) vett részt ebben a vizsgálatban.
Főleg GHD gyanúja (alacsony termet vagy növekedési retardáció) vagy pre- és pubertás korban (medián életkor = 12) követése miatt vették fel őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor
- inzulin által kiváltott hipoglikémia stimulációs teszten esnek át, más néven inzulintolerancia teszt (ITT)
- Kizárási kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Különböző provokációs teszteken áteső betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emberi növekedési hormon méréseinek összehasonlító vizsgálata
Időkeret: 1 nap
|
Emberi növekedési hormon mérések összehasonlító vizsgálata három különböző automatizált immunoassay segítségével
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek rétegződése a GH csúcsszekréció alapján
Időkeret: 1 nap
|
A betegek rétegződése a GH csúcsszekréció alapján
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manuela Lotierzo, PhD, Uh Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0449
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .