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Einfluss von GH-Messungen auf die GHD-Diagnose

12. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Vergleichende Studie zu Messungen des menschlichen Wachstumshormons: Auswirkungen auf die klinische Interpretation

Der Provokationstest mit menschlichem Wachstumshormon (hGH) ist ein wesentliches Instrument zur Beurteilung des Wachstumshormonmangels bei Kindern und jungen Erwachsenen. Es ist wichtig, eine robuste und zuverlässige Methode zu haben, um den hGH-Peak der Stimulation zu bestimmen. Ziel dieser Arbeit war es, drei gängige automatisierte Immunoassays für hGH-Messungen zu vergleichen und zu beurteilen, ob es noch ergebnisbezogene Unterschiede gibt, die die klinische Entscheidung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher analysierten den GH-Provokationstest von 41 jungen Patienten (Durchschnittsalter: 12 Jahre) aus der Kinderabteilung des Montpellier-Krankenhauses (26 Jungen und 15 Mädchen), die zur Nachsorge oder wegen Verdachts auf Wachstumshormonmangel aufgenommen wurden. Serum-GH mit Spitzenkonzentrationen wurden unter Verwendung von drei automatisierten Immunanalysen verglichen: COBAS 8000 e602 (ROCHE Diagnostics), IDS-iSYS (IDS immunodiagnostic systems) und Liaison XL (Diasorin S.A.).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34290
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von April bis November 2019 wurden 41 junge Patienten (26 Jungen und 15 Mädchen) aus der Kinderabteilung des Krankenhauses von Montpellier in diese Studie aufgenommen. Sie wurden hauptsächlich wegen Verdachts (Kleinwuchs oder Wachstumsverzögerung) oder zur Nachsorge von GHD im prä- und pubertären Alter (medianes Alter = 12) aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter
  • Patienten, die sich einem insulininduzierten Hypoglykämie-Stimulationstest unterziehen, der auch als Insulintoleranztest (ITT) bezeichnet wird
  • Ausschlusskriterien:
  • Alter > 18 Jahre
  • Patienten, die sich verschiedenen Provokationstests unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende Studie der menschlichen Wachstumshormonmessungen
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleichende Untersuchung von menschlichen Wachstumshormonmessungen unter Verwendung von drei verschiedenen automatisierten Immunoassays
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stratifizierung von Patienten basierend auf der GH-Peak-Sekretion
Zeitfenster: 1 Tag
Stratifizierung von Patienten basierend auf der GH-Peak-Sekretion
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Manuela Lotierzo, PhD, UH Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0449

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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