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Covid-19 ARDS患者と「典型的な」ARDS患者における血管外肺水分指数の比較

2021年10月21日 更新者:Olcay Dilken、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 は、主に肺胞を構成する内皮にも影響を与えます。 結果として生じる低酸素血症は、換気に関連する灌流の偏在により、「典型的な」急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) とは異なる場合があります。 したがって、Covid-19 ARDS の病態生理は異なり、典型的な ARDS とは異なる介入が必要です。 研究者は、肺胞毛細血管の血管外肺水分指数と透過性が、経肺熱希釈法 (TPTD) 技術を用いた典型的な ARDS と異なるかどうかを評価します。 血管外肺水分指数(EVLWI)と肺血管透過性指数(PVPI)を比較します。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年以降に TPTD カテーテルが挿入された成人 ICU の ARDS 患者はすべて、募集の対象となります。

説明

包含基準:

  • ベルリン基準で定義された 24 時間以上の ARDS
  • 人工呼吸中
  • ノルアドレナリン需要 >0.1 mcg/kg/分

除外基準:

  • ARDS基準を満たしていない
  • 非侵襲的人工呼吸器
  • ARDS は 24 時間以内に解消
  • ショック解消

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
典型的なARDS
Covid19以外の原因によるARDS
EVLWIの測定
PVPIの測定
C-ARDS
Covid19によるARDS
EVLWIの測定
PVPIの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管外肺水分指数
時間枠:1日
経肺熱希釈によって測定された肺に蓄積された液体の量 (ml/kg)
1日
肺血管透過性指数
時間枠:1日
経肺熱希釈によって測定された肺胞毛細管バリアの完全性
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yalım Dikmen, Prof、Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて利用可能なデータ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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