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Comparación del índice de agua pulmonar extravascular en pacientes con SDRA Covid-19 y pacientes con SDRA "típico"

21 de octubre de 2021 actualizado por: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 también afecta principalmente al endotelio que alinea los alvéolos. La hipoxemia resultante puede diferir del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) "típico" debido a la mala distribución de la perfusión relacionada con la ventilación. Por lo tanto, la fisiopatología del SDRA de Covid-19 es diferente, lo que requiere intervenciones diferentes a las del SDRA típico. Los investigadores evaluarán si el índice de agua pulmonar extravascular y la permeabilidad del capilar alveolar difieren del SDRA típico con la técnica de termodilución transpulmonar (TPTD). Se comparará el índice de agua pulmonar extravascular (EVLWI) y el índice de permeabilidad vascular pulmonar (PVPI).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con SDRA en la UCI de adultos que tengan un catéter TPTD insertado desde 2018 serán elegibles para el reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ARDS definido por los Criterios de Berlín de más de 24 horas
  • Someterse a ventilación mecánica
  • Demanda de noradrenalina >0,1 mcg/kg/min

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de ARDS
  • Ventilación mecánica no invasiva
  • SDRA resuelto en menos de 24 horas
  • Choque resuelto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SDRA típico
SDRA por causas ajenas al Covid19
Dispositivo: Índice de agua pulmonar extravascular
Medición del EVLWI
Dispositivo: Índice de permeabilidad vascular pulmonar
Medición del PVPI
C-ARDAS
SDRA por Covid19
Dispositivo: Índice de agua pulmonar extravascular
Medición del EVLWI
Dispositivo: Índice de permeabilidad vascular pulmonar
Medición del PVPI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de agua pulmonar extravascular
Periodo de tiempo: 1 día
La cantidad de líquido acumulado en el pulmón medida por termodilución transpulmonar (ml/kg)
1 día
Índice de permeabilidad vascular pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
Integridad de la barrera alveolocapilar medida por termodilución transpulmonar
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Director de estudio: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0308202247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Datos disponibles a pedido razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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