- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04508933
Sammenligning af ekstra vaskulært lungevandindeks i Covid-19 ARDS og "typiske" ARDS patienter
21. oktober 2021 opdateret af: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 påvirker også primært endotel, der stiller op i alveolerne.
Den resulterende hypoxæmi kan afvige fra "typisk" akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grund af fejlfordeling af perfusion relateret til ventilationen.
Patofysiologien af Covid-19 ARDS er således anderledes, hvilket kræver andre indgreb end typiske ARDS.
Forskerne vil vurdere, om ekstravaskulært lungevandindeks og permeabilitet af den alveolære kapillær adskiller sig fra typisk ARDS med transpulmonal termofortynding (TPTD) teknik.
Ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWI) og pulmonært vaskulært permeabilitetsindeks (PVPI) vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med ARDS på den voksne intensivafdeling, der har indsat et TPTD-kateter siden 2018, vil være berettiget til rekruttering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS defineret af Berlins kriterier længere end 24 timer
- Undergår mekanisk ventilation
- Noradrenalinbehov >0,1 mcg/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ARDS-kriterierne
- Non-invasiv mekanisk ventilation
- ARDS løst kortere end 24 timer
- Chokket løst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typisk ARDS
ARDS på grund af ikke-covid19 årsager
|
Måling af EVLWI
Måling af PVPI
|
|
KORT
ARDS på grund af Covid19
|
Måling af EVLWI
Måling af PVPI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstravaskulært lungevandindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Mængden af væske akkumuleret i lungen målt ved transpulmonal termofortynding (ml/kg)
|
1 dag
|
|
Pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Integriteten af den alveolokapillære barriere målt ved transpulmonær termofortynding
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Lungeødem
Andre undersøgelses-id-numre
- 0308202247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Data tilgængelige på rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Ekstravaskulært lungevandindeks
-
University of ZurichTrukket tilbageLungetransplantation | Kronisk lunge allograft dysfunktion | Afstødningslungetransplantation