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Comparaison de l'indice d'eau pulmonaire extra-vasculaire chez les patients SDRA Covid-19 et les patients SDRA "typiques"

21 octobre 2021 mis à jour par: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Le Covid-19 affecte également principalement l'endothélium qui tapisse les alvéoles. L'hypoxémie qui en résulte peut différer du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) "typique" en raison d'une mauvaise répartition de la perfusion liée à la ventilation. Ainsi, la physiopathologie du SDRA Covid-19 est différente, ce qui nécessite des interventions différentes de celles du SDRA typique. Les chercheurs évalueront si l'indice d'eau pulmonaire extravasculaire et la perméabilité du capillaire alvéolaire diffèrent du SDRA typique avec la technique de thermodilution transpulmonaire (TPTD). L'indice d'eau pulmonaire extravasculaire (EVLWI) et l'indice de perméabilité vasculaire pulmonaire (PVPI) seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de SDRA dans l'unité de soins intensifs pour adultes qui ont un cathéter TPTD inséré depuis 2018 seront éligibles pour le recrutement

La description

Critère d'intégration:

  • ARDS défini par les critères de Berlin de plus de 24 heures
  • Sous ventilation mécanique
  • Demande de noradrénaline > 0,1 mcg/kg/min

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères de l'ARDS
  • Ventilation mécanique non invasive
  • ARDS résolu en moins de 24 heures
  • Choc résolu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SDRA typique
SDRA dû à des causes non Covid19
Dispositif: Indice d'eau pulmonaire extravasculaire
Mesure de l'EVLWI
Dispositif: Indice de perméabilité vasculaire pulmonaire
Mesure du PVPI
CARTES
SDRA dû au Covid19
Dispositif: Indice d'eau pulmonaire extravasculaire
Mesure de l'EVLWI
Dispositif: Indice de perméabilité vasculaire pulmonaire
Mesure du PVPI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'eau pulmonaire extravasculaire
Délai: Un jour
La quantité de liquide accumulée dans les poumons mesurée par thermodilution transpulmonaire (ml/kg)
Un jour
Indice de perméabilité vasculaire pulmonaire
Délai: Un jour
Intégrité de la barrière alvéolocapillaire mesurée par thermodilution transpulmonaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0308202247

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Données disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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