Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение индекса внесосудистой воды в легких у пациентов с ОРДС Covid-19 и «типичных» пациентов с ОРДС

21 октября 2021 г. обновлено: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 также в первую очередь поражает эндотелий, выстраивающий альвеолы. Возникающая в результате гипоксемия может отличаться от «типичного» острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) из-за неравномерного распределения перфузии, связанной с вентиляцией. Таким образом, патофизиология ОРДС Covid-19 отличается, что требует других вмешательств, чем при типичном ОРДС. Исследователи оценят, отличается ли внесосудистый индекс воды в легких и проницаемость альвеолярных капилляров от типичного ОРДС с помощью метода транспульмональной термодилюции (TPTD). Будут сравниваться внесосудистый индекс воды в легких (EVLWI) и индекс легочной сосудистой проницаемости (PVPI).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ОРДС в отделении интенсивной терапии для взрослых, у которых с 2018 года установлен катетер TPTD, будут иметь право на набор.

Описание

Критерии включения:

  • ОРДС, определенный по Берлинским критериям, длится более 24 часов.
  • Проходит искусственную вентиляцию легких
  • Потребность в норадреналине >0,1 мкг/кг/мин

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям ARDS
  • Неинвазивная механическая вентиляция
  • ОРДС разрешился менее чем за 24 часа
  • Шок решен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Типичный ОРДС
ОРДС по причинам, не связанным с Covid-19
Устройство: Внесосудистый индекс воды в легких
Измерение EVLWI
Устройство: Индекс легочной сосудистой проницаемости
Измерение PVPI
ОТКРЫТКИ
ОРДС из-за Covid19
Устройство: Внесосудистый индекс воды в легких
Измерение EVLWI
Устройство: Индекс легочной сосудистой проницаемости
Измерение PVPI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внесосудистый индекс воды в легких
Временное ограничение: 1 день
Количество жидкости, накопленной в легких, измеренное методом транспульмональной термодилюции (мл/кг)
1 день
Индекс проницаемости легочных сосудов
Временное ограничение: 1 день
Целостность альвеолокапиллярного барьера, измеренная методом транспульмональной термодилюции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0308202247

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные доступны по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться