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Vergleich des extravaskulären Lungenwasserindex bei Covid-19-ARDS- und "typischen"ARDS-Patienten

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 betrifft auch hauptsächlich Endothelium, das die Alveolen ausrichtet. Die daraus resultierende Hypoxämie kann sich vom "typischen" akuten Atemnotsyndrom (ARDS) aufgrund einer Fehlverteilung der Durchblutung im Zusammenhang mit der Beatmung unterscheiden. Daher ist die Pathophysiologie von Covid-19 ARDS anders, was andere Interventionen erfordert als typisches ARDS. Die Prüfärzte werden beurteilen, ob sich der extravaskuläre Lungenwasserindex und die Permeabilität der Alveolarkapillare von einem typischen ARDS mit transpulmonaler Thermodilutionstechnik (TPTD) unterscheiden. Der extravaskuläre Lungenwasserindex (EVLWI) und der pulmonale vaskuläre Permeabilitätsindex (PVPI) werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit ARDS auf der Intensivstation für Erwachsene, denen seit 2018 ein TPTD-Katheter eingeführt wurde, kommen für die Rekrutierung infrage

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS nach Berliner Kriterien länger als 24 Stunden
  • In mechanischer Beatmung
  • Noradrenalinbedarf > 0,1 mcg/kg/min

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die ARDS-Kriterien nicht
  • Nichtinvasive mechanische Beatmung
  • ARDS löste sich in weniger als 24 Stunden auf
  • Schock gelöst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typisch ARDS
ARDS aufgrund von Nicht-Covid19-Ursachen
Gerät: Extravaskulärer Lungenwasserindex
Messung des EVLWI
Gerät: Pulmonalvaskulärer Permeabilitätsindex
Messung des PVPI
KARTEN
ARDS wegen Covid19
Gerät: Extravaskulärer Lungenwasserindex
Messung des EVLWI
Gerät: Pulmonalvaskulärer Permeabilitätsindex
Messung des PVPI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extravaskulärer Lungenwasserindex
Zeitfenster: 1 Tag
Die in der Lunge angesammelte Flüssigkeitsmenge, gemessen durch transpulmonale Thermodilution (ml/kg)
1 Tag
Lungengefäßpermeabilitätsindex
Zeitfenster: 1 Tag
Integrität der alveolokapillaren Barriere gemessen durch transpulmonale Thermodilution
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienleiter: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0308202247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf angemessene Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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