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Confronto dell'indice di acqua polmonare extra vascolare nei pazienti con ARDS Covid-19 e pazienti con ARDS "tipico"

21 ottobre 2021 aggiornato da: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Il Covid-19 colpisce principalmente anche l'endotelio che allinea gli alveoli. L'ipossiemia risultante può differire dalla "tipica" sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) a causa della maldistribuzione della perfusione correlata alla ventilazione. Pertanto, la fisiopatologia dell'ARDS Covid-19 è diversa, il che richiede interventi diversi rispetto all'ARDS tipico. Gli investigatori valuteranno se l'indice di acqua polmonare extravascolare e la permeabilità del capillare alveolare differiscono dalla tipica ARDS con la tecnica della termodiluizione transpolmonare (TPTD). Saranno confrontati l'indice di acqua polmonare extravascolare (EVLWI) e l'indice di permeabilità vascolare polmonare (PVPI).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ARDS in terapia intensiva per adulti che hanno un catetere TPTD inserito dal 2018 saranno idonei per il reclutamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ARDS definito dai criteri di Berlino più lungo di 24 ore
  • Sottoposto a ventilazione meccanica
  • Domanda di noradrenalina > 0,1 mcg/kg/min

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri ARDS
  • Ventilazione meccanica non invasiva
  • L'ARDS si è risolto in meno di 24 ore
  • Scossa risolta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tipico ARDS
ARDS per cause non Covid19
Dispositivo: Indice di acqua polmonare extravascolare
Misurazione dell'EVLWI
Dispositivo: Indice di permeabilità vascolare polmonare
Misurazione del PVPI
CARTE
ARDS a causa del Covid19
Dispositivo: Indice di acqua polmonare extravascolare
Misurazione dell'EVLWI
Dispositivo: Indice di permeabilità vascolare polmonare
Misurazione del PVPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di acqua polmonare extravascolare
Lasso di tempo: 1 giorno
La quantità di liquido accumulato nel polmone misurata mediante termodiluizione transpolmonare (ml/kg)
1 giorno
Indice di permeabilità vascolare polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Integrità della barriera alveolocapillare misurata mediante termodiluizione transpolmonare
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0308202247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dati disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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