- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04508933
Vergelijking van de extravasculaire longwaterindex bij Covid-19 ARDS- en "typische" ARDS-patiënten
21 oktober 2021 bijgewerkt door: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 tast ook voornamelijk het endotheel aan dat de longblaasjes uitlijnt.
De resulterende hypoxemie kan verschillen van het "typische" Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) als gevolg van een slechte distributie van perfusie gerelateerd aan de ventilatie.
De pathofysiologie van Covid-19 ARDS is dus anders, wat andere interventies vereist dan typische ARDS.
De onderzoekers zullen beoordelen of de extravasculaire longwaterindex en permeabiliteit van het alveolaire capillair verschilt van typische ARDS met transpulmonale thermodilutie (TPTD) techniek.
Extravascular Lung Water Index (EVLWI) en Pulmonary Vascular Permeability Index (PVPI) worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met ARDS op de ICU voor volwassenen bij wie sinds 2018 een TPTD-katheter is ingebracht, komen in aanmerking voor werving
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS gedefinieerd door Berlin Criteria langer dan 24 uur
- Mechanische ventilatie ondergaan
- Noradrenalinebehoefte >0,1 mcg/kg/min
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan ARDS-criteria
- Niet-invasieve mechanische ventilatie
- ARDS opgelost korter dan 24 uur
- Schok opgelost
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Typisch ARDS
ARDS vanwege niet-Covid19-oorzaken
|
Meting van de EVLWI
Meting van de PVPI
|
|
KAARTEN
ARDS vanwege Covid19
|
Meting van de EVLWI
Meting van de PVPI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extravasculaire longwaterindex
Tijdsspanne: 1 dag
|
De hoeveelheid vocht die zich in de long heeft opgehoopt, gemeten door transpulmonale thermodilutie (ml/kg)
|
1 dag
|
|
Pulmonale vasculaire permeabiliteitsindex
Tijdsspanne: 1 dag
|
Integriteit van de alveolocapillaire barrière gemeten door transpulmonale thermodilutie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Longoedeem
Andere studie-ID-nummers
- 0308202247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Gegevens beschikbaar op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .