Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání extravaskulárního indexu plicní vody u pacientů s Covid-19 ARDS a „typických“ pacientů s ARDS

21. října 2021 aktualizováno: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 také primárně ovlivňuje endotel, který tvoří alveoly. Výsledná hypoxémie se může lišit od „typického“ syndromu akutní respirační tísně (ARDS) v důsledku špatné distribuce perfuze související s ventilací. Patofyziologie Covid-19 ARDS je tedy odlišná, což vyžaduje jiné zásahy než typické ARDS. Vyšetřovatelé posoudí, zda se extravaskulární index plicní vody a permeabilita alveolární kapiláry liší od typického ARDS s technikou transpulmonální termodiluce (TPTD). Bude porovnán index extravaskulární plicní vody (EVLWI) a index plicní vaskulární permeability (PVPI).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s ARDS na JIP pro dospělé, kteří mají od roku 2018 zaveden katétr TPTD, budou způsobilí k náboru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS definované Berlínskými kritérii delší než 24 hodin
  • Prochází mechanickou ventilací
  • Potřeba noradrenalinu >0,1 mcg/kg/min

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria ARDS
  • Neinvazivní mechanická ventilace
  • ARDS vyřešilo méně než 24 hodin
  • Šok vyřešen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Typické ARDS
ARDS kvůli příčinám mimo Covid19
Měření EVLWI
Měření PVPI
C-ARDS
ARDS kvůli Covid19
Měření EVLWI
Měření PVPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extravaskulární index plicní vody
Časové okno: 1 den
Množství tekutiny nahromaděné v plicích měřené transpulmonální termodilucí (ml/kg)
1 den
Index plicní vaskulární permeability
Časové okno: 1 den
Integrita alveolokapilární bariéry měřená transpulmonální termodilucí
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje jsou k dispozici na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit