- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04508933
Srovnání extravaskulárního indexu plicní vody u pacientů s Covid-19 ARDS a „typických“ pacientů s ARDS
21. října 2021 aktualizováno: Olcay Dilken, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Covid-19 také primárně ovlivňuje endotel, který tvoří alveoly.
Výsledná hypoxémie se může lišit od „typického“ syndromu akutní respirační tísně (ARDS) v důsledku špatné distribuce perfuze související s ventilací.
Patofyziologie Covid-19 ARDS je tedy odlišná, což vyžaduje jiné zásahy než typické ARDS.
Vyšetřovatelé posoudí, zda se extravaskulární index plicní vody a permeabilita alveolární kapiláry liší od typického ARDS s technikou transpulmonální termodiluce (TPTD).
Bude porovnán index extravaskulární plicní vody (EVLWI) a index plicní vaskulární permeability (PVPI).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s ARDS na JIP pro dospělé, kteří mají od roku 2018 zaveden katétr TPTD, budou způsobilí k náboru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ARDS definované Berlínskými kritérii delší než 24 hodin
- Prochází mechanickou ventilací
- Potřeba noradrenalinu >0,1 mcg/kg/min
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria ARDS
- Neinvazivní mechanická ventilace
- ARDS vyřešilo méně než 24 hodin
- Šok vyřešen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Typické ARDS
ARDS kvůli příčinám mimo Covid19
|
Měření EVLWI
Měření PVPI
|
|
C-ARDS
ARDS kvůli Covid19
|
Měření EVLWI
Měření PVPI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extravaskulární index plicní vody
Časové okno: 1 den
|
Množství tekutiny nahromaděné v plicích měřené transpulmonální termodilucí (ml/kg)
|
1 den
|
|
Index plicní vaskulární permeability
Časové okno: 1 den
|
Integrita alveolokapilární bariéry měřená transpulmonální termodilucí
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yalım Dikmen, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Plicní otok
Další identifikační čísla studie
- 0308202247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici na rozumnou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno